Согласно исследованию, проведенному онкологом из Института рака Дана-Фарбер, ингибитор киназы, добавленный к комбинации двух препаратов для иммунотерапии, замедлил прогрессирование распространенного рака почки у ранее нелеченых пациентов.

«Пациенты, которые получали ингибитор киназы кабозантиниб в дополнение к блокаторам контрольных точек ниволумабу и ипилимумабу, значительно улучшили выживаемость без прогрессирования заболевания по сравнению с теми, кто получал только ниволумаб и ипилимумаб», — сказал Тони Чоуэири, доктор медицинских наук. Чуейри, директор Центра рака мочеполовой системы Ланка, представит результаты продолжающегося основного клинического испытания фазы 3 COSMIC-313 во время Конгресса Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) 2022 года в Париже, Франция.

У пациентов, получавших комбинацию из трех препаратов, риск прогрессирования заболевания или смерти был на 27% ниже, чем у пациентов, получавших два иммунотерапевтических препарата. Преимущество выживаемости без прогрессирования (ВБП) соответствовало первичной конечной точке. Медиана ВБП еще не была достигнута в группе пациентов, принимавших три препарата. Медиана ВБП составила 11,3 месяца для пациентов, получавших ниволумаб и ипилимумаб.

Это первое исследование, в котором сравнивалась тройная терапия с современным двойным иммуноонкологическим контролем, и оно было разработано, чтобы ответить на важный вопрос о том, может ли добавление кабозантиниба к двойному ингибированию контрольных точек улучшить результаты для этой популяции пациентов. Первоначальные результаты дают четкое представление об эффективности и профиле безопасности этой тройной терапии и демонстрируют значительное преимущество в выживаемости без прогрессирования заболевания».

Тони Чуейри, доктор медицины. Choueiri, директор Lank Center for Genitourinary Cancer

Пациенты наблюдались от 17,7 до 20 месяцев. Общая выживаемость является вторичной конечной точкой исследования COSMIC-313. На данном этапе исследования комбинация из трех препаратов не показала значительного улучшения выживаемости, поэтому исследование будет продолжено до следующего анализа общей выживаемости.

В исследование были включены 855 ранее не леченных пациентов с распространенным или метастатическим почечно-клеточным раком (ПКР), которые были оценены как имеющие промежуточный или низкий риск выживаемости в соответствии с моделью риска Международного консорциума базы данных по метастатическому ПКР (IMDC). Ниволумаб в сочетании с кабозантинибом и ниволумаб в сочетании с ипилимумабом являются стандартом лечения первой линии при распространенном раке почки. Это первое исследование 3 фазы метастатического почечно-клеточного рака, в котором ниволумаб плюс ипилимумаб используется в качестве контрольной группы.

Ниволумаб и ипилимумаб работают, блокируя иммунные контрольные точки, молекулярные «тормоза», которые не позволяют иммунной системе атаковать рак. Отпускание тормозов позволяет армии Т-клеток иммунитета вторгаться в опухоли и убивать раковые клетки.

Кабозантиниб ингибирует несколько путей, способствующих развитию рака, включая МЕТ, VEGFR и ТАМ, и «может усиливать ответ на ингибиторы контрольных точек», сказал Чоуэири, тем самым обеспечивая аддитивный или синергический эффект в сочетании с ниволумабом и ипилимумабом.

Данные, в том числе подробные результаты первичной конечной точки ВБП, будут представлены на Конгрессе ESMO 2022 в Париже во время Президентского симпозиума III в понедельник, 12 сентября 2022 г., в 10:30 по восточному времени (16:30 по центральноевропейскому летнему времени). PR-мероприятия ЭСМО. Президентская сессия включает устные презентации авторов, представляющих передовые и важные исследования, изменяющие клиническую практику.