Согласно результатам исследования, представленным сегодня на конференции IDWeek в Вашингтоне, курс из трех доз вакцины против гепатита В HEPLISAV-B полностью защищает взрослых, живущих с ВИЧ, которые никогда не были вакцинированы или инфицированы вирусом гепатита В (ВГВ). Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), входящий в состав Национального института здоровья, спонсирует клиническое исследование фазы 3 ACTG A5379.

California Gold Nutrition, силимариновый комплекс для здоровья печени: расторопша, куркумин, артишок, одуванчик, имбирь, черный перец, 300 мг, 120 вегетарианских капсул

ВГВ распространяется главным образом половым путем и при совместном использовании зараженных игл. Он вызывает хроническую инфекцию гепатита В и может привести к прогрессирующему заболеванию печени. Люди, живущие с ВИЧ, в том числе получающие антиретровирусную терапию, подвергаются большему риску заболевания печени и смерти при коинфекции ВГВ. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, 10% взрослых с ВИЧ в США также больны гепатитом В. Люди, живущие с ВИЧ, с меньшей вероятностью вырабатывают защитный иммунологический ответ на вакцинацию против ВГВ. Вакцина HEPLISAV-B, производимая корпорацией Dynavax Technologies Corp., базирующейся в Эмеривилле, Калифорния, была одобрена в 2017 году Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в качестве двухдозовой схемы вакцинации для взрослых. Однако мало что было известно о его защитном действии на людей, живущих с ВИЧ.

Под руководством Кеннета Э. Шермана, доктора медицины, доктора философии, Медицинского колледжа Университета Цинциннати, и Кристен Маркс, доктора медицины, Медицинского колледжа Вейла Корнелла, Нью-Йорк, исследователи протестировали курс из трех доз HEPLISAV-B среди 68 взрослых, живущих с ВИЧ, в 38 центрах в США, Южной Африке и Таиланде. Ни один из участников ранее не был вакцинирован против ВГВ или не имел признаков предшествующей инфекции ВГВ; все находились на антиретровирусной терапии. После начальной дозы вакцины HEPLISAV-B 0,5 миллилитра (мл) в виде внутримышечной инъекции участники исследования получили дополнительные дозы через четыре недели и 24 недели.

Все участники достигли серопротекции, при этом 88% участников достигли уровней HbsAb выше 1000 мМЕ/мл, согласно результатам, представленным сегодня. Считается, что высокие уровни антител связаны с долгосрочной устойчивостью вакцины. Через восемь недель после второй дозы 94,4% участников достигли серопротекции; этот процент увеличился до 98,5% к 24 неделе до третьей дозы. Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с вакцинацией, были боль в месте инъекции, недомогание, утомляемость, мышечные и головные боли.

В международном исследовании будет продолжено изучение эффектов двух доз HEPLISAV-B, а также трех доз другой вакцины против гепатита В (ENGERIX-B, производства GSK) среди взрослых участников с ВИЧ, которые ранее были вакцинированы против HBV. но не достигли адекватного иммунологического ответа. Ожидается, что клинические испытания вакцины завершатся в марте 2023 года.