В недавнем исследовании, опубликованном в Журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA) , оценивалось влияние ивермектина на время выздоровления от коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19) у пациентов с заболеванием легкой и средней степени тяжести.

Фон

Новые противовирусные препараты были разрешены для использования у лиц с высоким риском в странах с высоким уровнем дохода. Тем не менее, их эффективность в вакцинированном населении остается неизвестной, помимо ограниченного глобального доступа к этим препаратам. Несмотря на достижения в лечении COVID-19, требуется больше методов лечения, особенно в амбулаторных условиях. Исследования перепрофилированных лекарств были сосредоточены в основном на стационарных условиях лечения тяжелых заболеваний.

Исследования перепрофилированных лекарств у амбулаторных больных были ограничены ограничениями дизайна, небольшими размерами выборки и переменными результатами. Ивермектин — это противопаразитарное лекарство, используемое во всем мире для лечения стронгилоидоза и онхоцеркоза, которое появилось в качестве потенциального перепрофилированного препарата для лечения COVID-19 в 2020 году. Предварительные данные свидетельствуют о возможном терапевтическом эффекте, особенно у стационарных пациентов. Вариативность дозирования, качество исследований и множественные ретракции статей вызвали разногласия.

Об исследовании

В настоящем исследовании исследователи оценили влияние ивермектина на раннюю стадию COVID-19 легкой/средней степени тяжести в продолжающемся двойном слепом, плацебо-контролируемом и рандомизированном исследовании. Набор в суд начался в июне 2021 года и продолжается. Участники были набраны в группу ивермектина с 23 июня 2021 г. по 4 февраля 2022 г. в Соединенных Штатах (США).

Критериями отбора были возраст (30 лет и старше), подтвержденная инфекция тяжелого острого респираторного синдрома, вызванная коронавирусом 2 (SARS-CoV-2), и два или более острых симптома COVID-19 . Сообщаемые симптомы включали усталость, кашель, лихорадку, одышку, тошноту, диарею, озноб, боли в теле, боль в горле, потерю обоняния/вкуса, носовые симптомы и рвоту.

California Gold Nutrition, Lactobif, Cran-Max, пробиотики, 25 млрд КОЕ, 30 растительных капсул

Критериями исключения были госпитализация, применение исследуемого препарата в течение последних двух недель и противопоказания/аллергия на исследуемый препарат. Участники были рандомизированы с помощью генератора случайных чисел. Участникам напрямую доставляли ивермектин или плацебо. Им было рекомендовано принимать таблетки в течение трех дней примерно по 400 мкг/кг.

Первичным результатом было время до устойчивого выздоровления, а именно отсутствие симптомов в течение трех дней подряд. Время до выздоровления представляло собой количество дней от первого приема исследуемого препарата до третьего дня без симптомов подряд. Вторичными исходами были госпитализация, обращения за неотложной помощью, обращения в отделение неотложной помощи или смерть на 28-й день.

Демографическая информация (раса/этническая принадлежность, сопутствующие лекарства или история болезни) сообщалась участниками при скрининге. Участники проходили ежедневные оценки и сообщали о нежелательных явлениях через портал исследования. Оценки были разработаны для сбора данных о симптомах, тяжести, лекарствах и визитах к врачу.

Анализ времени до события был выполнен с использованием пропорциональной регрессии рисков. Анализ первичной конечной точки представлял собой байесовскую модель пропорциональных рисков. Отношение рисков больше единицы указывает на терапевтическую пользу. Апостериорная вероятность пользы > 0,95 означала, что вмешательство было эффективным.

Результаты

В группе ивермектина было 817 участников, а в группе плацебо — 774 человека. Средний возраст был 48 лет; 59 % участников были женщинами, 81 % — белыми, 10 % — латиноамериканцами и 7 % — чернокожими. Всего 47% участников были вакцинированы дважды. Средняя продолжительность от начала симптомов до введения исследуемого препарата составляла шесть дней.

Среднее время до выздоровления составило 12 дней в группе ивермектина и 13 дней в группе плацебо. Апостериорная вероятность положительного эффекта по основному исходу (время до выздоровления) составила 0,91 между двумя исследуемыми группами, что ниже порогового значения 0,95. Случаев госпитализации/смерти было меньше в обеих группах: 10 в группе ивермектина и 9 в группе плацебо.

Вторичные исходы были схожи между группами ивермектина (3,9%) и плацебо (3,6%). Исследователи не обнаружили доказательств различного терапевтического эффекта ивермектина в отношении времени появления симптомов для изучения приема препарата, индекса массы тела или статуса вакцинации по сравнению с группой плацебо. Нежелательные явления были сходными и редкими в обеих группах исследования. Один участник, который сообщил, что не принимал исследуемый препарат, перенес острое повреждение почек.

Выводы

В целом, у амбулаторных пациентов с COVID-19 с легким или среднетяжелым заболеванием применение ивермектина в течение трех дней в дозе 400 мкг/кг не показало значительного улучшения времени до устойчивого выздоровления по сравнению с теми, кто получал плацебо. Не было терапевтической пользы в отношении вторичных клинических исходов, таких как госпитализация, обращения за неотложной помощью или смерть. Эти результаты не поддерживают использование ивермектина у пациентов с COVID-19 с легкой или средней степенью тяжести заболевания.