В недавнем исследовании, опубликованном в журнале Annals of Internal Medicine , исследователи из Сингапура оценили эффективность второй бустерной (четвертой дозы) вакцины с использованием матричной рибонуклеиновой кислоты (мРНК) против симптоматического тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2). инфекции с вариантом SARS-CoV-2 Omicron и связанные с ними госпитализации среди лиц в возрасте ≥80 лет.

Постоянное появление подвариантов Omicron и ослабление иммунного ответа после третьей вакцинации (первой ревакцинации) побудили несколько стран рекомендовать вторую ревакцинацию (четвертую дозу) для лиц с повышенным риском тяжелых исходов COVID-19. Несмотря на высокий охват вакцинацией против COVID-19, в июле 2022 года в Сингапуре вновь вспыхнуло число случаев заболевания COVID-19 из-за инфекции Omicron BA.5.

Исследование: эффективность четвертой дозы мРНК-вакцины COVID-19 против варианта Омикрон среди пожилых людей в Сингапуре . Кредит изображения: Lucigerma / Shutterstock

Об исследовании

В настоящем исследовании исследователи оценили эффективность второй бустерной вакцинации (четвертой дозы) мРНК COVID-19 против инфекций BA.5.

В исследование были включены лица в возрасте ≥80 лет, проживающие в домах престарелых, или лица с повышенной восприимчивостью к тяжести течения COVID-19, получившие начальную бустерную вакцинацию (третья доза) за пять месяцев до начала исследования и приглашенные на вторую бустерную вакцинацию (четвертую дозу). доза) с вакцинами Moderna mRNA-1273 или Pfizer-BioNTech BNT162b2.

В исследовании использовались комплексные административные данные здравоохранения из министерства здравоохранения Сингапура. В период с 6 апреля по 21 июля 2022 г. лица, которым недавно была проведена повторная ревакцинация, в соотношении 1:1 соответствовали контрольной группе (лицам, которым не вводилась вторая ревакцинация) в зависимости от пола, возраста, этнической принадлежности и типа проживания. (в качестве маркера социально-экономического статуса и для определения лиц, проживающих в домах престарелых).

Gaia Herbs, Turmeric Supreme, куркума, повышенная сила действия, 120 веганских фито-капсул с жидкостью

Команда исключила лиц, которые получали вакцины против COVID-19, не содержащие мРНК, или имели предшествующую историю COVID-19. Последующие оценки проводились для каждого участника до достижения результата исследования, получения второй бустерной дозы или прекращения исследования. Эффективность вакцины (VE) вакцинации четвертой дозой мРНК против симптоматических экспресс -тестов на антиген или ПЦР (полимеразная цепная реакция) — подтвержденного COVID-19 (VE-I), тяжести COVID-19 (VE-S) и связанной с этим госпитализации (VE). -ЧАС).

Тестирование на SARS-CoV-2 было проведено для всех лиц, обратившихся в медицинские учреждения с острыми легочными симптомами. Врачи оценили необходимость госпитализации на основании факторов риска и клинических проявлений. Случаи COVID-19 считались тяжелыми, если они требовали дополнительного кислорода, госпитализации в отделение интенсивной терапии или приводили к смерти.

Полученные результаты

Всего было проанализировано 40 030 человек с 39 936 совпадающими контрольными группами, и 0,2% людей не были сопоставлены. Лица, получившие вторую ревакцинацию, имели меньший риск развития симптоматического COVID-19, тяжелого течения COVID-19 и связанной с этим госпитализации с расчетным значением VE 22%, 63% и 55% соответственно.

Для симптоматических инфекций SARS-CoV-2 среди контрольной группы количество случаев и заболеваемость на миллион человеко-дней составляли 2527 и 1141 соответственно, а после второй бустерной вакцинации этот показатель снизился до 1928 и 861 соответственно. Что касается госпитализаций, связанных с COVID-19, среди контрольной группы количество событий и заболеваемость на миллион человеко-дней составляли 626 и 283 соответственно, а после второй ревакцинации снизились до 252 и 113 соответственно.

Что касается тяжести COVID-19, то среди контрольной группы количество событий и заболеваемость на миллион человеко-дней составили 115 и 52 соответственно, которые снизились после второй бустерной дозы до 40 и 18 соответственно. Стратифицированный анализ, основанный на времени, прошедшем с момента предыдущей вакцинации против COVID-19, показал, что VE-S и VE-H сохранялись на высоких значениях, тогда как VE-I снижались. Затухание VE-I могло наблюдаться из-за смещения преобладания варианта от Омикрона ВА.2 к Омикрону ВА.5 в течение периода исследования.

Выводы

В целом, результаты исследования показали, что вторая бустерная доза мРНК-1273 или BNT162b2 снижает риск симптоматического COVID-19, связанных с ним госпитализаций и тяжелых инфекций SARS-CoV-2 по сравнению с однократной бустерной дозой среди лиц в возрасте ≥80 лет. . Важно отметить, что иммунная защита, обеспечиваемая четвертой вакцинацией, не уменьшилась через два месяца после вакцинации.

Снижение риска тяжести течения COVID-19 и связанных с этим госпитализаций в результате второй ревакцинации без ослабления иммунитета, вызванного второй ревакцинацией, способствовало смягчению последствий инфекций Omicron BA.5, устраняя требования ужесточенных стратегий инфекционного контроля, которые ранее применялись для Omicron BA.1 и Подварианты BA.2, которые доминировали в период с января по апрель 2022 г.

Ограничения исследования

Ограничения настоящего исследования включали потенциальное искажение из-за наличия сопутствующих заболеваний, использования терапевтических средств против SARS-CoV-2 и других факторов, которые могли повлиять на статус вакцинации или тяжесть COVID-19. Кроме того, случаи могли быть недооценены из-за бессимптомной или легкой инфекции SARS-CoV-2 среди людей, по поводу которых они не обращались за медицинской помощью, и увеличения числа экспресс-тестов на антигены и самотестирования на SARS-CoV-2.

Кроме того, лица с ослабленным иммунитетом, получившие три первичные прививки и одну ревакцинацию, были отнесены к категории взрослых, привитых четырьмя дозами. Команда не проводила анализ последовательности для выявления причинного субварианта Omicron для всех случаев COVID-19.