идеи из отраслиМудра Капур, доктор медициныВице-президент по глобальным медицинским вопросам в области неврологииЭббви

В этом интервью мы поговорим с Мудрой Капур, доктором медицинских наук, вице-президентом по глобальным медицинским вопросам по неврологии в AbbVie, о вариантах лечения мигрени и влиянии на страдающих во всем мире. 

Пожалуйста, не могли бы вы представиться и рассказать нам о своей роли в AbbVie?

Меня зовут Мудра Капур, и я вице-президент по глобальным медицинским вопросам неврологии в AbbVie. Получив образование, я начал свою карьеру в качестве партнера в частной практике семейного врача. По мере продвижения по карьерной лестнице я хотел расширить свою любовь к помощи пациентам и перешел на работу в AbbVie, где получил фундаментальный опыт в области исследований и разработок. Это позволяет мне расширить свое влияние на пациентов способами, которые я не мог раньше.

В моей нынешней должности в AbbVie я возглавляю глобальную команду, обеспечивающую медицинское руководство, стратегическое планирование, обеспечение ресурсами и клинический надзор за комбинированным нейропортфелем AbbVie для различных областей заболеваний, включая болезнь Паркинсона, мигрень, показания к применению терапевтических нейротоксинов, в том числе постинсультную спастичность. и цервикальной дистонии, а также многообещающие разработки в области неврологии для лечения болезней, вызывающих значительные неудовлетворенные медицинские потребности во всем мире, таких как болезнь Альцгеймера.

В настоящее время AbbVie работает над новым вариантом лечения мигрени. Почему 1 миллиард человек во всем мире страдает от мигрени, почему новые варианты лечения нужны сейчас больше, чем когда-либо?

Мигрень — это сложное неврологическое заболевание, которое может существенно повлиять на качество жизни. Повторяющиеся приступы мигрени часто приводят к недееспособности и могут мешать людям заниматься повседневными делами. Это не только широко распространенное заболевание, но и основная причина инвалидности во всем мире для людей моложе 50 лет. Это создает как социальное, так и финансовое бремя, которое может негативно сказаться на семейной, общественной и трудовой жизни.

Мигрень по-разному влияет на разных пациентов, причем некоторые люди живут с частой и более тяжелой мигренью. Поскольку не все методы лечения работают для всех, сейчас как никогда важно внедрять новые и разные варианты, особенно для тех пациентов, которые страдают более частыми и тяжелыми приступами мигрени.

Изображение предоставлено: peterschreiber.media/Shutterstock.com

Поскольку мигрень — сложное неврологическое заболевание, как это затрудняет поиск эффективных методов лечения? Какие факторы необходимо учитывать при разработке нового лечения?

Нет двух одинаковых пациентов с мигренью. Вот что делает поиск вариантов лечения более сложным. Ключ к пониманию мигрени и, таким образом, к пониманию новых методов лечения заключается в том, что расстройство — это гораздо больше, чем просто головная боль. Он может включать в себя множество других симптомов — рвоту, тошноту и чувствительность к свету, и это лишь некоторые из них. Из-за этого многие пациенты вынуждены обращаться к врачам за дополнительными вариантами лечения из-за сложности поиска адекватного облегчения. Для врачей важно уметь распознавать спектр мигрени и назначать надлежащее лечение.

Как выглядит текущий ландшафт лечения эпизодической и хронической мигрени? Чем отличаются эти два типа мигрени?  

Мигрень в целом характеризуется частотой приступов. Люди, живущие с эпизодической мигренью, обычно имеют от одного до 14 дней с головной болью в месяц. Люди с хронической мигренью испытывают 15 или более дней с головной болью каждый месяц, с симптомами мигрени по крайней мере в восемь из этих дней, каждый из которых длится четыре или более часов.

С точки зрения разработки компании AbbVie, атогепант был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для профилактического лечения эпизодической мигрени у взрослых и ожидает одобрения EMA своей заявки на получение регистрационного удостоверения для профилактического лечения как эпизодической, так и хронической мигрени у взрослых. Ботокс (онаботулотоксин А) одобрен для профилактического лечения взрослых пациентов с хронической мигренью во всем мире, а уброгепант одобрен для острого (немедленного) лечения мигрени с аурой или без нее в США.

Компания AbbVie недавно подала заявку на получение торговой лицензии (MAA) в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) на атогепант для профилактического лечения мигрени. Пожалуйста, не могли бы вы рассказать нам больше о том, как был разработан атогепант и как он работает для эффективного лечения мигрени?

Атогепант представляет собой пероральный антагонист рецептора CGRP (гепант), специально разработанный для профилактического (превентивного) лечения мигрени. CGRP и его рецепторы экспрессируются в областях нервной системы, связанных с патофизиологией мигрени. Исследования показали, что уровни CGRP повышаются во время приступов мигрени, а селективные антагонисты рецепторов CGRP дают клинические преимущества при мигрени.

В случае одобрения атогепант станет первым ежедневным пероральным антагонистом рецептора CGRP (гепантом) для профилактического лечения мигрени в Европе.

Optimum Nutrition, Opti-Men, 150 таблеток

Изображение предоставлено: Хуан Гертнер/Shutterstock.com

Заявка AbbVie основана на исследованиях фазы 3 ADVANCE и PROGRESS, в которых оценивалась эффективность атогепанта при мигрени, среди прочих факторов. Можете ли вы рассказать нам больше об этих исследованиях и их результатах?

Заявка на получение регистрационного удостоверения (MAA), подаваемая в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) для атогепанта для профилактики мигрени у взрослых пациентов, основана на двух основных исследованиях фазы 3, оценивающих атогепант у взрослых пациентов с эпизодической и хронической мигренью: исследование ADVANCE и исследование PROGRESS. исследование.

В базовом, многоцентровом, рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании ADVANCE в параллельных группах фазы 3 оценивалась эффективность, безопасность и переносимость перорального приема атогепанта один раз в день (QD) для профилактики эпизодической мигрени. Исследование достигло своей основной конечной точки в виде статистически значимого снижения среднего количества дней с мигренью в месяц в течение 12-недельного периода лечения по сравнению с плацебо. Это было обнаружено во всех группах активного лечения атогепантом — в дозах 10 мг, 30 мг и 60 мг QD. Включенные в исследование взрослые пациенты соответствовали критериям Международной классификации головных болей (МКГБ) для диагностики мигрени с аурой или без нее. Исследование также показало, что у большей части участников, получавших атогепант, было достигнуто по крайней мере 50%-ное снижение среднего количества дней с мигренью в месяц для всех доз по сравнению с плацебо, и были достигнуты другие ключевые вторичные конечные точки. 

Базовое, глобальное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование PROGRESS фазы 3 с параллельными группами, оценивающее безопасность, эффективность и переносимость перорального атогепанта у взрослых пациентов для профилактики хронической мигрени, достигло своей первичной конечной точки: статистически значимое снижение по сравнению с исходным уровнем среднего количества дней с мигренью в месяц по сравнению с плацебо в течение 12-недельного периода лечения. Исследование также продемонстрировало, что лечение атогепантом в дозе 60 мг один раз в день (QD) и 30 мг в день (BID) приводило к статистически значимому улучшению всех вторичных конечных точек. Это включает в себя ключевую вторичную конечную точку, которая измеряет долю пациентов, достигших по крайней мере 50-процентного сокращения среднего количества дней с мигренью в месяц в течение 12-недельного периода лечения.

Как в исследованиях фазы 3 PROGRESS, так и в исследованиях фазы 3 ADVANCE все дозы хорошо переносились, а общие профили безопасности соответствовали результатам, полученным в предыдущих исследованиях по профилактике эпизодической и хронической мигрени. Наиболее частыми нежелательными явлениями были запор и тошнота.

В случае успеха AbbVie станет единственной компанией, предлагающей два вида лечения для людей с хронической мигренью. Насколько это важно в области фармацевтических исследований?

В случае одобрения AbbVie станет не только единственной компанией, предлагающей два вида лечения для людей, страдающих хронической мигренью, но и атогепантом, который станет первым пероральным антагонистом рецептора CGRP для ежедневного применения (гепантом) для профилактического лечения мигрени в Европе.

В то время как хроническая мигрень затрагивает только 1%-2% населения мира, люди, живущие с частыми, более тяжелыми формами мигрени, больше всего нуждаются в лечении и получают 50% профилактических назначений от мигрени. Атогепант может стать профилактическим средством для взрослых пациентов, страдающих хронической или эпизодической мигренью.

Верите ли вы, что атогепант может революционизировать методы лечения мигрени в настоящее время? Что это будет означать не только для клинических условий, но и для самих пациентов?

В случае одобрения атогепант добавит еще один вариант лечения для людей, страдающих мигренью, и в конечном итоге поможет пациентам сократить количество дней, в течение которых они страдают от мигрени каждый месяц. В AbbVie мы стремимся расширить возможности людей , живущих с мигренью , и предоставить им наилучшие шансы на избавление от мигрени.    

Вы надеетесь, что благодаря постоянным исследованиям, финансированию и сотрудничеству в области разработки лекарств мы продолжим глубже понимать патофизиологию неврологических и психических расстройств?

Абсолютно. Это действительно захватывающее время для работы в области исследований в области нейробиологии из-за быстрых достижений в области точной медицины, конвергенции данных и генетики / геномики, которые подпитывают знания во всей отрасли.

Это не значит, что нейробиология не сложна. Неудачи неизбежны, но именно неудачи побуждают нас углубляться и продолжать развивать науку в поисках новых методов лечения. Каждая проблема на этой неизведанной территории побуждает нас находить решения для пациентов, партнеров по уходу и клиницистов. Наша приверженность сохранению личности людей с неврологическими и психическими расстройствами непоколебима.

Инвестиции в инновации Play

Что ждет AbbVie в исследованиях мигрени?

В AbbVie мы продолжаем бороться вместе с пациентами, партнерами по уходу и клиницистами против часто неумолимого бремени мигрени. Благодаря обучению, постоянным передовым исследованиям и разработкам, а также партнерским отношениям с сообществом мигрени мы стремимся помочь людям, страдающим мигренью, преодолеть препятствия на пути к лечению, получить доступ к эффективным методам лечения и уменьшить влияние мигрени на их жизнь.

Где читатели могут найти дополнительную информацию?

• https://www.abbvie.com/our-science/therapy-focus-areas/neuroscience.html
• https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-submits-marketing-authorization-application-to-ema-for-atogepant-for-preventive-treatment-migraine.htm
• https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03777059
• https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03855137?term=NCT03855137&draw=2&rank=1

О Мудре Капуре, докторе медицины

В качестве вице-президента по неврологии по глобальным медицинским вопросам я возглавляю глобальную команду, обеспечивающую медицинское руководство, стратегическое планирование, обеспечение ресурсами и клинический надзор за объединенным нейропортфолио AbbVie для различных областей заболеваний, включая болезнь Паркинсона, мигрень, показания к применению терапевтических нейротоксинов, включая постинсультную спастичность. и цервикальной дистонии, а также многообещающие разработки в области неврологии для лечения болезней, вызывающих значительные неудовлетворенные медицинские потребности во всем мире, таких как болезнь Альцгеймера.

Моя карьера началась с должности врача-терапевта. По мере продвижения по карьерной лестнице я стал больше узнавать и делать больше, что вдохновило меня на переход в AbbVie в качестве заместителя медицинского директора в программе повышения квалификации врачей, приобретая фундаментальный опыт в исследованиях и разработках. Находясь на этой должности, я выполнял проекты в области ревматологии, метаболизма и гепатологии.
С этого момента моя роль расширилась и теперь включает клиническое развитие гепатита С. Затем я перешел на должность медицинского директора Mature Products, где разработал и возглавил стратегические инициативы для продуктов на протяжении всего жизненного цикла, включая метаболические, иммунологические, противоинфекционные, легочные и обезболивающие препараты.
Следующим шагом в моей карьере стал Сингапур, где я обеспечил готовность к запуску двух продуктов для гепатологии в Азиатско-Тихоокеанском регионе, где один из наших филиалов стал самым эффективным в мире. Моя роль расширилась, включив в себя несколько других терапевтических областей, таких как руководство моей командой по нескольким инициативам, включая сбор надежных доказательств и научную коммуникацию. Впоследствии я вернулся в США и возглавил группу по глобальным медицинским вопросам ревматологии, чтобы обеспечить успешные запуски по ревматологическим показаниям во всем мире.
Уважаемый лидер в области медицины, я получил девять наград от AbbVie в знак признания добросовестности, справедливости и честности в своей работе и опубликовал 15 рецензируемых статей.

Политика в отношении спонсируемого контента: News-Medical.net публикует статьи и связанный с ними контент, который может быть получен из источников, с которыми у нас есть существующие коммерческие отношения, при условии, что такой контент повышает ценность основного редакционного духа News-Medical.Net, который заключается в обучении и информировании сайта. посетители, интересующиеся медицинскими исследованиями, наукой, медицинскими приборами и методами лечения.