Раннее вмешательство с ритуксимабом, препаратом, используемым для лечения ревматоидного артрита (РА), может снизить риск ухудшения течения миастении, аутоиммунного заболевания, вызывающего потерю мышечного контроля. Об этом говорится в рандомизированном клиническом исследовании, проведенном исследователями из Каролинского института в Швеции и опубликованном в журнале JAMA Neurology .

У пациентов с впервые возникшей миастенией, получавших ритуксимаб в качестве дополнения к стандартной терапии, наблюдалось большее улучшение по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Им также требовалось меньше адъювантной терапии и более низкие дозы кортизона, чем в группе плацебо. Это обнадеживающие результаты, которые дают надежду на более эффективную стратегию более быстрого контроля вновь возникшей миастении, даже если потребуются более масштабные исследования для оценки долгосрочных эффектов лечения».

Фредрик Пиль, профессор кафедры клинической неврологии Каролинского института и главный исследователь исследования.

При миастении иммунная система атакует рецепторы между нервами и мышцами, вызывая ненормальную мышечную слабость и утомляемость. Он часто начинается вокруг глазных мышц, но обычно распространяется на другие мышцы тела. Болезнь имеет тенденцию прогрессировать в виде обострений, и, поскольку не существует радикального лечения, вмешательство в первую очередь направлено на ослабление иммунной системы и лечение симптомов. Около 25 на 100 000 человек живут с этим заболеванием в Швеции, большинство из которых составляют женщины.

Существует только одно одобренное лекарство от миастении, Soliris, но лечение дорогостоящее, а это означает, что очень немногие пациенты — на сегодняшний день ни один в Швеции — получили от него пользу. Вместо этого многие пациенты лечатся кортизоном, который может вызывать побочные эффекты, и более старыми препаратами в таблетках, которые, как правило, не имеют научной поддержки.

Vital Proteins, пептиды коллагена, без вкусовых добавок, 567 г (1,25 фунта)

В текущем исследовании приняли участие 47 взрослых пациентов, у которых за последний год была диагностирована миастения. Двадцать пять из них были случайным образом распределены на разовое лечение ритуксимабом в дозе 500 мг, проверенным препаратом для лечения ревматоидного артрита, а 22 — на группу плацебо. Исследование проводилось в семи клиниках Швеции, и за пациентами наблюдали до 48 недель.

Через четыре месяца 71 процент пациентов из группы ритуксимаба достигли хорошего контроля над своим заболеванием в соответствии с устоявшейся оценочной шкалой из 13 пунктов, по сравнению с 29 процентами из группы плацебо. Более поздние наблюдения через шесть, девять и двенадцать месяцев дали аналогичные результаты.

Группа ритуксимаба также получала в среднем более низкие дозы кортизона и нуждалась в меньшем количестве адъювантной терапии. Однако они также сообщили о большем количестве побочных реакций, большинство из которых были легкими. Один пациент с ранее диагностированным заболеванием сердца в группе умер от инфаркта миокарда с остановкой сердца. Трое пациентов в группе плацебо нуждались в стационарном лечении в течение периода исследования, двое из них — в связи с опасными для жизни состояниями, связанными с ухудшением их миастении.

Исследователи отмечают, что исследование относительно небольшое с дисбалансом некоторых базовых характеристик между двумя группами, что является ограничением. В то же время результаты обнадеживают и мотивируют дальнейшие исследования.

«Использование ритуксимаба для лечения миастении в Швеции увеличилось еще до того, как были получены окончательные результаты исследования», — говорит Фредрик Пиль. «Это также лечение, с которым неврологи в Швеции хорошо знакомы благодаря широко распространенному и несколько обсуждаемому назначению лекарств не по прямому назначению при рассеянном склерозе (РС). долгосрочный баланс пользы и риска лечения с помощью национальных данных, собранных через Шведский регистр миастении и национальные регистры здравоохранения. Нам также необходимо найти маркеры, которые могут предсказать течение заболевания на ранней стадии».

Исследование финансировал Шведский исследовательский совет. Некоторые исследователи получили гранты и гонорары от различных фармацевтических компаний, в том числе тех, которые продают ритуксимаб, что выходит за рамки данного исследования.