Врачи-онкологи, поставщики медицинских услуг и плательщики должны быть готовы к серьезному сдвигу в раннем выявлении рака, который повлияет почти на все этапы диагностики и лечения рака. По словам Фабрис Андре, научного сопредседателя ESMO 2022, новые данные, подтверждающие точность анализа крови на раннее выявление множественных раковых заболеваний (MCED), представленные на Конгрессе ESMO 2022, имеют большое значение для оказания помощи при раке в будущем.

Обязанностью профессиональных обществ, таких как ESMO, является повышение осведомленности о том факте, что в течение следующих пяти лет нам потребуется больше врачей, хирургов и медсестер, а также более развитая диагностическая и лечебная инфраструктура для ухода за растущим числом людей, которым быть идентифицированы с помощью тестов на раннее выявление множественных раковых заболеваний. Нам необходимо привлечь все заинтересованные стороны к принятию решений о новых способах оказания медицинской помощи. Нам необходимо согласовать, кто будет тестироваться, когда и где будут проводиться тесты, и предвидеть изменения, которые произойдут в результате этих тестов, например, в диагностике и лечении людей с раком поджелудочной железы и другими видами рака, которые обычно диагностируется на гораздо более поздней стадии».

Фабрис Андре, директор по исследованиям Онкологического центра Гюстава Русси

Фабрис Андре — новоизбранный будущий президент Общества на 2025–2026 годы.

Новые тесты MCED, находящиеся в разработке, могут обнаруживать общий сигнал рака от более чем 50 различных типов рака и предсказывать, откуда в организме пришел сигнал. Сигнал возникает из-за небольших последовательностей циркулирующей опухолевой ДНК (цДНК) в крови, которые имеют несколько паттернов метилирования, отличающихся от неопухолевой ДНК.

В исследовании PATHFINDER, о котором сообщалось на Конгрессе ESMO 2022, тест MCED выявил сигнал рака у 1,4% из 6621 человека в возрасте 50 лет и старше, у которых не было данных о раке, и рак был подтвержден у 38% людей с положительным тестом. . Из 6290 человек, у которых не было рака, 99,1% получили отрицательный результат теста. Среди тех, у кого был положительный результат теста, время до достижения диагностического разрешения (т.е. для обнаружения рака или принятия решения об отсутствии признаков злокачественного новообразования, требующих дальнейшего исследования) составляло в среднем 79 дней. Среди участников с положительным скрининговым тестом разрешение диагноза было достигнуто в течение трех месяцев у 73%.

«Результаты являются важным первым шагом для тестов на раннее выявление рака, потому что они показали хороший уровень обнаружения для людей, у которых был рак, и отличный уровень специфичности для тех, у кого не было рака. У людей с положительным тестом это заняло менее двух несколько месяцев, чтобы подтвердить диагноз, если у них был рак, и это занимало немного больше времени, если у них не было рака, в первую очередь потому, что врачи предпочитали проводить визуализирующие исследования, а затем повторять их во второй раз через несколько месяцев, чтобы исследовать возможность диагноза рака», — пояснил старший автор исследования Деб Шраг, Мемориальный онкологический центр имени Слоана Кеттеринга, Нью-Йорк, США.

«Важным открытием было то, что немногие участники с ложноположительным скрининговым тестом нуждались в нескольких инвазивных процедурах, таких как эндоскопия и биопсия. Это открытие должно помочь развеять опасения, что эти тесты могут причинить вред, вызывая ненужные процедуры у здоровых людей», — добавил Шраг. .

Она подчеркнула важность продолжения стандартного скрининга опухолей, таких как рак молочной железы и колоректальный рак, в то время как тесты MCED совершенствуются и валидируются для таких видов рака, как рак поджелудочной железы, тонкой кишки и желудка, где в настоящее время нет вариантов скрининга.

«Это исследование показывает, что на горизонте появляется надежда на обнаружение рака, который в настоящее время не поддается скринингу, но, конечно, требуется гораздо больше работы, и с опытом и большими выборками эти анализы будут улучшаться. Тесты должны быть усовершенствованы, чтобы они лучше отличая ДНК опухоли от всей другой ДНК, которая циркулирует в крови», — сказал Шраг. «Также важно отметить, что целью скрининга рака является не снижение заболеваемости раком, а скорее снижение смертности от рака. Преждевременно делать какие-либо выводы о том, как тестирование MCED влияет на смертность, которая не была измерена в исследовании PATHFINDER. и требует длительного наблюдения».

Исследование, представленное на Конгрессе ESMO 2022, является первым проспективным исследованием, показывающим, что тест MCED может выявлять рак у пациентов с невыявленным раком, поскольку в предыдущих исследованиях тесты использовались только у пациентов, у которых уже было известно, что у них рак. В настоящее время проводится ряд дальнейших исследований, в том числе крупное рандомизированное клиническое испытание с участием 140 000 бессимптомных людей в Англии для изучения клинической эффективности тестирования MCED на исходы рака.

«Нам нужны сравнительные испытания всех видов рака, чтобы выяснить, влияет ли раннее выявление рака на заболеваемость и смертность. Нам также нужно знать, какую пользу эти тесты приносят пациентам, и как обсуждать с ними результаты», — сказал Андре. «Кроме того, нам нужно больше знать о небольшой доле ложноположительных тестов — результатах MCED, которые указывают на наличие рака, но не подтверждаются стандартными диагностическими процедурами. Нам нужны некоторые из этих ответов, прежде чем мы сможем рассчитать влияние затрат на внедрение Тесты MCED в рутинной клинической практике», — заключил Андре.