В недавнем исследовании, опубликованном в BMJ Medicine , исследователи оценили, связаны ли вакцины против коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) с изменениями менструального цикла.

Сообщалось о многочисленных изменениях в менструальном цикле после вакцинации против COVID-19, включая пропущенные циклы, межменструальные кровянистые выделения, удлинение/укорочение циклов и обильные/обильные менструальные выделения. К сожалению, клинические испытания вакцины против COVID-19 не позволили получить информацию об исходах, связанных с менструацией. Менструация является важным исходом, о котором сообщают пациенты; любое изменение, независимо от масштаба или клинической значимости, имеет первостепенное значение для общества.

Незначительные изменения в менструальном цикле могут быть незначительными для ученых/клиницистов, но могут вызывать тревогу у тех, кто с ними сталкивается, и способствовать скептицизму в отношении вакцин. Ранее авторы сообщали о связи между изменениями менструального цикла и вакцинами против COVID-19, хотя выборка включала только жителей Соединенных Штатов (США), что ограничивало возможности обобщения.

Об исследовании

В настоящем исследовании изучалась связь между вакцинами против COVID-19 и изменениями менструального цикла в репрезентативной на международном уровне выборке. Команда проанализировала проспективно собранные данные, связанные с менструальным циклом, с помощью Natural Cycles, цифрового приложения для повышения осведомленности о фертильности. Пользователи приложения добровольно выбрали перспективное отслеживание данных, связанных с менструальным циклом.

Лица в возрасте от 18 до 45 лет имели право на участие, если они имели географическое положение, регулярную продолжительность менструального цикла до вакцинации и минимум три цикла после беременности или гормональную контрацепцию. Данные о менструальном цикле варьировались с 1 октября 2020 г. по 7 ноября 2021 г. Данные о вакцинации варьировались со 2 января 2021 г. по 31 октября 2021 г.

Основным объектом исследования был статус вакцинации против COVID-19, а основным результатом было среднее изменение длины цикла по сравнению со средним значением трех циклов до вакцинации. Вторичные исходы включали среднее изменение продолжительности цикла после второй дозы и изменения продолжительности менструаций после любой дозы вакцины.

Nordic Naturals, Prenatal DHA, пренатальная ДГК, без добавок, 180 капсул

Социально-демографические данные через сообщения в приложении были собраны от отдельных лиц добровольно. Двусторонние t-тесты использовались для сравнения всех средних изменений продолжительности цикла и менструаций в зависимости от статуса вакцинации. Для каждого исхода были разработаны продольные многовариантные модели смешанных эффектов. Анализ подгрупп был сосредоточен на количестве доз, вводимых за менструальный цикл. Были проведены многочисленные анализы чувствительности, чтобы подтвердить надежность результатов.

Результаты

Из более чем 41 000 подходящих пользователей в окончательную выборку были включены 19 622 человека, представляющих 255 086 циклов. Большинство участников были моложе 35 лет (80,5%) и европейцы (33,55%). Две трети получили вакцину Pfizer против COVID-19, за ней следуют Moderna (17,46%), AstraZeneca (9%) и вакцина Janssen (1,89%). У лиц в вакцинированной когорте наблюдалось незначительное увеличение (< 1 дня) средней продолжительности цикла во время первого цикла вакцинации по сравнению с тремя циклами до вакцинации.

Напротив, у невакцинированных лиц не было значительных изменений в предполагаемом назначенном цикле вакцинации. Изменение продолжительности цикла составило 0,71 дня между вакцинированными и невакцинированными людьми после поправки на вмешивающиеся факторы. Около 64,2% вакцинированной когорты получили вторую дозу вакцины. У лиц, дважды вакцинированных, продолжительность цикла увеличилась в среднем на 0,76 дня, тогда как у невакцинированных лиц продолжительность цикла увеличилась на 0,21 дня.

После корректировки вмешивающегося фактора изменение длины цикла составило 0,56 дня между вакцинированными и невакцинированными когортами. В вакцинированной когорте было значительно больше людей с клинически значимым изменением продолжительности цикла на восемь дней и более. Изменение длины цикла возвращалось к довакцинальной длине в цикле после второй вакцинации.

Увеличение продолжительности менструального цикла в основном было вызвано теми, кто получил две дозы вакцины в течение одного цикла. В этой подгруппе из 743 человек средняя продолжительность цикла увеличилась почти на четыре дня. Среди них у 100 испытуемых изменение длины цикла составило восемь дней и более. После корректировки в этой подгруппе было очевидно увеличение продолжительности цикла на 3,7 дня по сравнению с невакцинированными субъектами.

Не было никаких изменений в продолжительности менструаций для любого цикла дозирования вакцины среди вакцинированных лиц. Анализы чувствительности, в которых применялось взвешивание данных/выборки и исключались пациенты с использованием экстренной контрацепции, гинекологическими заболеваниями и более вариабельной продолжительностью цикла до вакцинации, не изменили результаты клинически значимым образом.

Выводы

Таким образом, исследование показало, что у вакцинированных лиц продолжительность менструального цикла увеличилась на <1 день при любой дозе вакцины по сравнению с невакцинированными людьми. Примечательно, что у людей, получивших две дозы вакцины в течение одного менструального цикла, продолжительность менструального цикла увеличилась на 3,7 дня.

Не было никаких существенных различий в продолжительности менструаций между вакцинированными субъектами по сравнению с невакцинированной когортой. В целом, эти результаты обнадеживают и могут быть использованы для консультирования людей о возможностях вакцинации против COVID-19. Хотя изменения менструального цикла были очевидны после вакцинации, различия были незначительными и исчезали в следующем цикле после вакцинации.