В недавнем исследовании, опубликованном на сервере medRxiv *, группа исследователей оценила эффективность клинических образцов, собранных пациентами, инфицированными вирусом оспы обезьян (MPXV), по сравнению с клиническими образцами, собранными врачом, включая кожные поражения, глоточные и ректальные мазки в диагностических целях. тесты.

Фон

Самостоятельный отбор проб оказался надежной стратегией диагностики заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП), таких как хламидиоз и гонорея, на основе тестирования амплификации нуклеиновых кислот и недавнего заболевания коронавирусом 2019 (COVID-19). Однако этот подход еще не был проверен и подтвержден для диагностики оспы обезьян.

Об исследовании

В настоящем исследовании исследователи провели оценку диагностической точности самостоятельного взятия проб в настройках MPXV. Они набрали людей из трех центров в Испании, у которых были обнаружены поражения, указывающие на инфекцию MPXV, в течение десяти дней до скрининга в рамках исследования. Дерматолог или специалист по ЗППП провел клиническую оценку этих пациентов и включил в исследование тех, у кого было подозрение на инфекцию MPXV.

Все участники исследования получили набор для домашнего тестирования с инструкциями, включая тампоны с дакроновыми наконечниками для сбора образцов, предварительно промаркированные контейнеры для тампонов и почтовый конверт. Команда обучила этих людей самостоятельному сбору образцов и попросила их самостоятельно взять мазки с поражений кожи, ротоглотки и прямой кишки в первый день исследования.

Участники хранили собранные самостоятельно образцы при температуре 4ºC после сбора и связались с курьерской службой, которая передала эти образцы в микробиологическую лабораторию в Испании для диагностического тестирования.

Profoot, Goodnight Bunion, регулятор Bunion, 1 пара

Исследователи проанализировали мазки с помощью количественной полимеразной цепной реакции (КПЦР), и все пациенты с положительными образцами, собранными врачом в день 0, были включены в анализы исследования. У всех этих участников была подтверждена инфекция MPXV.

Результаты исследования         

Всего в исследование включено 50 пациентов с подозрением на MPXV-инфекцию. Все пациенты были мужского пола, средний возраст 33,5 года. У них была подтвержденная qPCR инфекция MPXV по крайней мере в одном из самостоятельно собранных диагностических образцов. Исходно количество поражений кожи и мазков из зева и прямой кишки составляло 49, 38 и 11 соответственно. Все мазки с поражений кожи, взятые самостоятельно, были положительными на ДНК MPXV. Однако только 68% и 82% мазков из ротоглотки и прямой кишки были положительными на ДНК MPXV.

Исследователи отметили наивысшую общую согласованность 98% в мазках с поражений кожи. Удивительно, но только один человек дал отрицательный результат в мазке с пораженной кожи, взятом врачом, и положительный результат в образце мазка, взятого самостоятельно. Аналогичным образом, общая согласованность для глоточных и ректальных образцов составила 79% и 90% со значениями каппа 0,49 и 0,6 соответственно.

Кроме того, исследователи не отметили существенных различий в значениях порога цикла (C T ) между образцами поражений кожи и горла, взятыми врачами и самостоятельно. И наоборот, ректальные мазки, взятые самостоятельно, имели более высокие значения CT , чем образцы, взятые врачом, с абсолютной разницей 5,5; и 95% доверительный интервал (ДИ). Средние значения C T мазков, взятых врачом и самостоятельно, составили 22,5 и 23,2 соответственно с абсолютной разницей 0,7; и 95% ДИ.

Выводы

По словам авторов, это первое исследование, демонстрирующее возможность самостоятельного взятия проб для диагностики MPXV. В целом, мазки, взятые самостоятельно, имели высокую точность и сопоставимую вирусную нагрузку с мазками, взятыми врачом. Собранные пациентом кожные мазки обычно не используются для диагностики распространенных кожных заболеваний с образованием пузырей, таких как герпес или ветряная оспа. Тем не менее, эти образцы мазков, собранных пациентами с поражений кожи, имели сравнимые высокоэффективные характеристики с образцами мазков, взятыми врачами.

Общая согласованность между мазками из ротоглотки, взятыми врачом и самостоятельно, была ниже, чем для других образцов, скорее всего, из-за различий в качестве образцов. Однако возможны и колебания вирусной нагрузки внутри глотки.

Подводя итог, можно сказать, что подход к самостоятельному взятию проб, изученный в текущем исследовании, предлагает много значительных преимуществ для пациентов и контроля заболевания. Это способствовало включению оспы обезьян в рутинное тестирование на другие ЗППП в группах высокого риска. Будущие исследования должны оптимизировать сбор образцов и включать больше образцов, таких как слюна, чтобы подчеркнуть простоту диагностического тестирования.

*Важное замечание

medRxiv публикует предварительные научные отчеты, которые не рецензируются экспертами и, следовательно, не должны рассматриваться как окончательные, направляющие клиническую практику/поведение, связанное со здоровьем, или рассматриваться как установленная информация.