В недавнем исследовании, опубликованном на сервере препринтов medRxiv *, исследователи изучили долгосрочную эффективность , безопасность и долговечность всех вакцин против коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2), используемых в Дании.

Фон

Дания планирует ввести четвертую дозу вакцины против коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19) отдельным группам населения. Кроме того, правительство Дании планирует включить в свои программы вакцинации бивалентные вакцины, специфичные для препарата Омикрон. Таким образом, существует постоянная необходимость мониторинга долгосрочной эффективности и безопасности вакцин, особенно в группах высокого риска. Примечательно, что VE, величина и устойчивость ответа на различные вакцины изменяются по отношению к новым вызывающим озабоченность вариантам SARS-CoV-2 (VOC), особенно Omicron и его побочным линиям.

Об исследовании

В настоящем исследовании исследователи зарегистрировали 6943 взрослых участника, которым планировалось получить вакцину против SARS-CoV-2 в рамках датской программы вакцинации против COVID-19, и назвали их когортой ENFORCE. Они организовали пять заранее определенных контрольных визитов с этими участниками после того, как они получили первую вакцинацию в течение периода наблюдения в два года. Кроме того, команда собирала образцы крови для серологического анализа после каждого исследовательского визита.

Набор в исследование ENFORCE начался за 14 дней до 30 минут до того, как первая доза вакцины против SARS-CoV-2 была введена в центрах вакцинации рядом с семью исследовательскими центрами или больничными клиниками в пяти регионах Дании. Команда пригласила потенциальных участников исследования присоединиться к исследованию по нескольким каналам; например, они пригласили медицинских работников (HCW) через информационные каналы больниц. Набор в исследование проходил с 13 февраля 2021 года по 5 августа 2021 года.

Кроме того, исследователи определили факторы риска гуморальной гипореактивности и оценили устойчивость ответа на вакцину. Кроме того, команда сравнила риск прорыва инфекции после появления Omicron. Они стратифицированы по уровням шипа (S) иммуноглобулина G (IgG) SARS-CoV-2 по варианту SARS-CoV-2.

Результаты исследования

Анализ ENFORCE охватил 6943 участника со средним возрастом 64 года. Почти 57% исследуемой популяции составляли женщины, а 23% исследуемой когорты имели повышенный риск тяжелого течения COVID-19 из-за сопутствующих заболеваний. Группа вакцины аденовирусный вектор/мРНК включала 499 относительно молодых участников со средним возрастом 45 лет. Из этих 499 участников 90,8% были медицинскими работниками, и у большей части была положительная полимеразная цепная реакция с обратной транскриптазой SARS-CoV-2 (RT- ПЦР) до исходного уровня. В группе вакцинации Pfizer-BioNTech было 3824 участника, из которых 37,6% подвергались повышенному риску тяжелого течения заболевания. Эти участники, как правило, были старше, со средним возрастом 71 год.

Почти 5% из общего числа 6889 участников дали положительный результат на иммуноглобулин G (IgG) SARS-CoV-2 Spike (S) на исходном уровне, что указывает на предыдущую инфекцию SARS-CoV-2. Из них 10,8% относились к возрастной группе от 18 до 25 лет, а 2,9% были старше 80 лет. Авторы заметили, что гипореактивность вакцины и кратковременный ответ на вакцину коррелируют с мужским полом, сопутствующими заболеваниями и типом вакцины.

Кроме того, исследователи обнаружили обратную связь между повышением уровня S IgG и риском прорыва инфекции дельта-вариантом. Напротив, уровни S IgG не увеличивали риск прорывной инфекции Омикрона. Что наиболее важно, нейтрализующая способность S IgG заметно снижалась в отношении каждого возникающего варианта по сравнению со штаммом SARS-CoV-2 дикого типа после вакцинации. Это снижение было наиболее заметным по сравнению с Omicron. Однако она снова увеличилась после получения бустерной дозы.

Выводы

В исследовании ENFORCE удалось измерить специфичный для SARS-CoV-2 гуморальный и клеточный иммунологический ответ. Он неоднократно оценивал данные о безопасности и результаты микробиологических анализов всех реципиентов в течение почти двух лет. В когорте исследования было много пожилых людей и людей с серьезными сопутствующими заболеваниями. Эти люди представляют особый интерес при оценке эффективности и долговечности вакцины, поскольку они подвержены высокому риску развития тяжелой формы COVID-19. Предварительные результаты исследования доступны для общественности на веб-сайте ENFORCE. Участники могли даже подписаться на получение регулярных обновлений о ходе исследования, включая результаты их серологии.

*Важное замечание

medRxiv публикует предварительные научные отчеты, которые не рецензируются экспертами и, следовательно, не должны рассматриваться как окончательные, направляющие клиническую практику/поведение, связанное со здоровьем, или рассматриваться как установленная информация.