Сегодня на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) 2022 исследователи из Мемориального онкологического центра имени Слоана-Кеттеринга (MSK) поделились многообещающим вариантом лечения пациентов с раком мочевого пузыря. MSK представила результаты исследования фазы 1/2 (EV-103/KEYNOTE-869 Cohort K), в ходе которого было обнаружено, что почти две трети (64,5%) ранее не леченных пациентов с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком, не поддающихся лечению цисплатином, при приеме энфортумаба ведотина в сочетании с пембролизумабом опухоли уменьшились, а у 15,6% опухоли полностью исчезли.

Результаты этой когорты исследования EV-103 очень многообещающи для пациентов с раком мочевого пузыря. MSK находится в авангарде разработки и тестирования конъюгатов антитело-лекарство, таких как энфортумаб ведотин, отдельно или в сочетании с ингибиторами контрольных точек, такими как пембролизумаб, при раке мочевого пузыря. Хотя в последние годы больше внимания уделяется иммунотерапии, конъюгаты антитело-лекарство могут в конечном итоге оказать большее положительное влияние на лечение рака мочевого пузыря, особенно в сочетании с ингибиторами контрольных точек, как показано в этом исследовании».

Джонатан Э. Розенберг, медицинский онколог и руководитель онкологической службы мочеполовой системы, Мемориальный онкологический центр им. Слоана Кеттеринга

В фазе 1b/2 клинического исследования EV-103 пациенты, получавшие энфортумаб ведотин и пембролизумаб (n=76), имели подтвержденную частоту объективного ответа (ЧОО) 64,5% (95% ДИ: 52,7–75,1) в соответствии с RECIST v1.1. согласно слепому независимому центральному обзору (BICR), основной конечной точке когорты K, у 10,5% пациентов наблюдался полный ответ, а у 53,9% пациентов наблюдался частичный ответ. Средняя продолжительность ответа (DOR) по BICR не была достигнута (95% ДИ: 10,25 месяцев, -). Наблюдались обнадеживающие предварительные результаты без прогрессирования и общей выживаемости, хотя в настоящее время эти данные остаются незрелыми. В целом, результаты в целом согласовывались с ранее опубликованными результатами по эффективности и безопасности когорты с повышением дозы EV-103/KEYNOTE-869 и расширенной когорты А.

В феврале 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило энфортумабу ведотин плюс пембролизумаб статус прорывной терапии для пациентов с нерезектабельной распространенной или метастатической уротелиальной карциномой. До этого утверждения д-р Розенберг руководил несколькими клиническими испытаниями, в результате которых FDA одобрило энфортумаб ведотин в 2019 году для пациентов с местнораспространенным или метастатическим раком мочевого пузыря, которым нельзя провести операцию или чье заболевание сохраняется, несмотря на предшествующее лечение иммунотерапией и химиотерапией.