Исследование, опубликованное сегодня The BMJ, проливает дополнительный свет на риск развития очень редкого нарушения свертываемости крови, известного как тромбоз с синдромом тромбоцитопении (TTS), после вакцинации против вируса covid-19.

Основываясь на медицинских данных из пяти европейских стран и США, он показывает небольшое повышение риска СТСТ после введения первой дозы вакцины «Оксфорд-АстраЗенека» и тенденцию к повышению риска после введения вакцины «Янссен/Джонсон и Джонсон» по сравнению с Вакцина Pfizer-BioNTech.

Исследователи подчеркивают, что этот синдром встречается очень редко, но говорят, что эти наблюдаемые риски «следует учитывать при планировании дальнейших кампаний иммунизации и будущей разработки вакцины».

TTS возникает, когда у человека есть сгустки крови (тромбоз), а также низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения). Он встречается очень редко и отличается от общих состояний свертывания крови, таких как тромбоз глубоких вен (ТГВ) или тромбы в легких (легочная эмболия).

В настоящее время TTS исследуется как редкий побочный эффект вакцин против Covid-19 на основе аденовируса, в которых используется ослабленный вирус для запуска иммунного ответа против коронавируса, но нет четких доказательств сравнительной безопасности различных типов вакцин.

Чтобы восполнить этот пробел в знаниях, международная группа исследователей решила сравнить риск ССТ или тромбоэмболических осложнений, связанных с использованием вакцин против COVID-19 на основе аденовируса, с вакцинами против COVID-19 на основе мРНК.

Их выводы основаны на регулярно собираемых данных о состоянии здоровья более 10 миллионов взрослых во Франции, Германии, Нидерландах, Испании, Великобритании и США, получивших хотя бы одну дозу вакцины против COVID-19 (Oxford-AstraZeneca, Pfizer-BioNTech). , Moderna или Janssen/Johnson & Johnson) с декабря 2020 года до середины 2021 года.

Чтобы свести к минимуму возможную ошибку, участники были сопоставлены по возрасту и полу, а также был принят во внимание ряд других потенциально влияющих факторов, таких как ранее существовавшие заболевания и использование лекарств.

Затем исследователи сравнили частоту тромбозов и тромбозов с тромбоцитопенией между аденовирусными вакцинами (Oxford-AstraZeneca или Janssen/Johnson & Johnson) и мРНК-вакцинами (Pfizer-BioNTech или Moderna) в течение 28 дней после вакцинации.

NutriBiotic, Immunity, аскорбат натрия, кристаллический порошок, 454 г (16 унций)

В целом, 1,3 миллиона реципиентов первой дозы Oxford-AstraZeneca были сопоставлены с 2,1 миллионами реципиентов Pfizer-BioNTech из Германии и Великобритании.

Дополнительные 762 517 человек, получающих Janssen/Johnson & Johnson, были сопоставлены с 2,8 миллионами получателей Pfizer-BioNTech в Германии, Испании и США, и все 628 164 получателя Janssen/Johnson & Johnson из США были сопоставлены с 2,2 миллионами получателей Moderna.

Всего было обнаружено 862 случая тромбоцитопении у реципиентов первой дозы препарата Oxford-AstraZeneca из Германии и Великобритании и 520 случаев после введения первой дозы препарата Pfizer-BioNTech.

Когда данные были объединены вместе, анализ показал увеличение риска тромбоцитопении на 30% после первой дозы Oxford-AstraZeneca по сравнению с Pfizer-BioNTech — разница в абсолютном риске составляет 8,21 на 100 000 реципиентов.

Увеличение риска венозного тромбоза с тромбоцитопенией, хотя и не являющееся статистически значимым, наблюдалось после введения первой дозы вакцины Janssen/Johnson & Johnson по сравнению с Pfizer-BioNTech. Но исследователи говорят, что это открытие необходимо воспроизвести в других исследованиях, прежде чем можно будет сделать какие-либо твердые выводы.

Различия в риске тромбоцитопении после введения второй дозы препарата Оксфорд-АстраЗенека по сравнению со второй дозой препарата Пфайзер-БиоНТек не наблюдалось. Точно так же не было отмечено повышенного риска тромбоцитопении после приема Janssen/Johnson & Johnson по сравнению с первой дозой Pfizer-BioNTech.

Это обсервационное исследование, и исследователи признают, что редкость заболевания и неполные записи о прививках могли повлиять на результаты. Более того, они не могут исключить возможность того, что некоторые наблюдаемые риски могли быть связаны с другими неизмеряемыми (смешающими) факторами.

Тем не менее, это было хорошо спланированное исследование, позволившее сравнить имеющиеся вакцины друг с другом, а не с отсутствием вакцинации, и результаты после дополнительных анализов непротиворечивы, что свидетельствует о том, что они выдерживают проверку.

«Насколько нам известно, это первый многонациональный анализ сравнительной безопасности вакцин против COVID-19 на основе аденовируса по сравнению с вакцинами на основе мРНК», — говорят авторы.

«Хотя эти случаи очень редки, абсолютное число пострадавших пациентов может стать значительным из-за большого количества доз вакцины, вводимых по всему миру», — предупреждают они.

Таким образом, они предполагают, что наблюдаемые риски после вакцин на основе аденовируса «следует учитывать при планировании дальнейших кампаний иммунизации и будущей разработки вакцин».