Новое исследование предлагает новый вариант для пациентов с олигометастатическим раком простаты, которые хотят получить облегчение от гормональной терапии, не ставя под угрозу риск распространения болезни. В ходе исследования пациенты, получавшие лучевую терапию в дополнение к прерывистой гормональной терапии, жили дольше без прогрессирования болезни, и они могли делать более длительные перерывы в медикаментозном лечении. Результаты исследования фазы II (EXTEND; NCT03599765) будут представлены сегодня на ежегодном собрании Американского общества радиационной онкологии (ASTRO).

Это исследование является первым рандомизированным испытанием для оценки влияния лучевой терапии на гормональную терапию у пациентов с олигометастатическим раком предстательной железы; это означает тех, чей рак распространился по всему телу до пяти или менее поражений или метастазов.

Поскольку рост большинства клеток рака предстательной железы зависит от тестостерона, стандартное лечение обычно включает в себя терапию, направленную на лишение организма гормона. Растущее число исследований показывает, что местная терапия, такая как лучевая и хирургическая, в сочетании с гормональной терапией, может улучшить исходы у пациентов с олигометастатическим заболеванием, и исследование EXTEND является первым, которое продемонстрировало это в рандомизированном клиническом исследовании.

Использование радиации при олигометастатическом раке предстательной железы может привести к превосходному контролю над опухолью и хорошим долгосрочным результатам, а также может позволить нам дать этим пациентам длительные перерывы в гормональной терапии».

Чад Танг, доктор медицинских наук, ведущий автор исследования и адъюнкт-профессор радиационной онкологии, Онкологический центр имени доктора медицины Андерсона Техасского университета в Хьюстоне

Гормональная терапия является эффективным средством для увеличения продолжительности жизни пациентов с метастатическим раком, но она часто вызывает серьезные побочные эффекты, сказал д-р Тан. Истощение тестостерона может привести к упадку сил, импотенции и приливам — то, что можно описать как «мужскую менопаузу», — а также к повышенному риску сердечно-сосудистых заболеваний, остеопороза и психических расстройств.

EXTEND — комплексное исследование с участием взрослых с пятью или менее метастазами солидных опухолей разных типов. Исследование, проведенное командой доктора Танга, представляет собой первичный анализ корзины простаты, в котором приняли участие 87 участников, получавших прерывистую гормональную терапию по поводу рака простаты. Эти пациенты были рандомизированы для получения гормональной терапии с (n=43) или без (n=44) местной терапией. Варианты местной терапии включали лучевую терапию, хирургическое вмешательство или криотерапию на всех участках олигометастатического поражения; все мужчины, участвовавшие в исследовании, получали лучевую терапию.

Kyolic, Aged Garlic Extract, выдержанный экстракт чеснока, для сердечно-сосудистой системы, формула 100, 300 капсул

Пациенты получали гормональную терапию как минимум за два месяца до начала испытания, и каждый участник прекратил гормональную терапию на запланированный перерыв через шесть месяцев после начала испытания. Пациенты возобновляли гормональную терапию в то время, когда их заболевание прогрессировало.

Исследователи отслеживали количество времени, по истечении которого у пациентов появлялись признаки прогрессирования рака, такие как повышение уровня ПСА. Они также измерили количество времени, в течение которого пациенты поддерживали нормальный уровень тестостерона после лечения, прежде чем им нужно было возобновить гормональную терапию.

Медиана наблюдения составила 22,1 месяца, и за это время рак прогрессировал у 41 пациента. Те, кто получал местную терапию, а также гормональную терапию, имели более длительную выживаемость без прогрессирования (медиана не достигнута по сравнению с 15,8 месяца для только гормональной терапии; HR 0,25, 95% доверительный интервал 0,12-0,55, p<0,001).

Через два года после лечения у меньшего числа пациентов в комбинированной группе были новые поражения (33% против 41%, p = 0,004). Пациенты в комбинированной группе также дольше сохраняли нормальный уровень тестостерона, чем те, кто не получал местную терапию (p = 0,03). В каждой лечебной группе наблюдали три тяжелых (т.е. степени 3) побочных эффекта.

«Мощный синергизм» между лучевой терапией и гормональной терапией может быть ключом к перспективам комбинированного лечения, сказал доктор Тан. «Множественные исследования показали, что гормональная терапия в сочетании с лучевой терапией снижает способность клеток рака предстательной железы восстанавливаться после радиационно-индуцированного повреждения ДНК», — пояснил он.

Помимо клинических результатов, исследовательская группа также изучила иммуностимулирующие эффекты облучения. «В нашем исследовании мы наблюдали повышенную активацию Т-клеток и другие признаки большей иммунной активности у пациентов, получавших комбинированную терапию, но не получавших только гормональную терапию».

После метастазирования рака предстательной железы пациенты обычно получают постоянную гормональную депривацию. Доктор Тан сказал, что это исследование представляет новую парадигму окончательной лучевой терапии для всех пациентов с олигометастазами в тандеме с деэскалированной прерывистой гормональной терапией в качестве средства сохранения качества жизни при сохранении контроля над заболеванием.