В недавнем исследовании, опубликованном в журнале Alzheimer’s & Dementia , исследователи в Соединенных Штатах изучали, влияет ли ежедневное употребление экстракта какао (КЭ, содержащий 500 мг флаванолов, в том числе 80 мг эпикатехинов, 50 мг/день теобромина (50 мг/день)). и 15 мг/день кофеина) и/или MVM (поливитаминно-минеральный комплекс) в течение трех лет защищали когнитивные функции у пожилых мужчин и женщин.

На сегодняшний день никакие вмешательства, защищающие когнитивную функцию, для бессимптомных пожилых людей не были одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (США). Поэтому существует острая необходимость в поиске безопасных, доступных, доступных и эффективных вмешательств для защиты когнитивных функций пожилых людей и снижения социального бремени, связанного с болезнью Альцгеймера (БА) и связанной с ней деменцией.

Исследование: Влияние экстракта какао и поливитаминов на когнитивную функцию: рандомизированное клиническое исследование . Кредит изображения: ADragan / Shutterstock

Об исследовании

В настоящем рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) исследователи оценили эффекты регулярного использования КЭ и МВМ на улучшение когнитивных функций у пожилых людей.

Исследование COSMOS-Mind (COacoa Supplement and Multivitamin Outcomes Study of the Mind) является вспомогательным по отношению к прагматическому плацебо-контролируемому большому родительскому исследованию (COSMOS), в котором для оценки эффективности ежедневного приема Добавки CE и / или MVM в отношении исходов рака и сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).

Участники родительского испытания были набраны посредством рассылок участникам расширенного исследования Инициативы женского здоровья и Brigham and Women’s Hospital для участников, с которыми связались для испытания витамина D и OmegA-3, но не были рандомизированы в него, а также через коммерческие списки рассылки и кампании в СМИ. В общей сложности 35 669 человек приняли участие в эксперименте с плацебо COSMOS, в ходе которого 5 432 человека, отвечающих критериям, были приглашены для участия в испытании COSMOS-Mind. Участники дополнительного испытания были зарегистрированы в период со 2 августа 2016 г. по 17 августа 2017 г. В процессе набора для испытания COSMOS-Mind были сделаны телефонные звонки 3223 лицам, из которых в конечном итоге были набраны 2262 человека.

Команда провела когнитивные тесты по телефону для оценки общих функций познания, исполнительной власти и памяти в течение трех лет подряд. Основным результатом исследования COSMOS-Mind был глобальный когнитивный композит (GCC), представленный в виде z-баллов и полученный из средних баллов отдельных тестов, включая TICS (телефонное интервью о когнитивном статусе с короткими 10-минутными и длинными 40-минутными опросами). запоминание списков слов с минутной задержкой), часть B устного теста на создание следа (OTMT-B), немедленное запоминание рассказа (SRI) и отсроченное (SRII), числовой интервал (NS), тест порядка цифр (DOT) и беглость речи (VF). Более высокие баллы отражали лучшую производительность.

Source Naturals, OptiZinc, цинк, 240 таблеток

Среди вторичных результатов были комбинированные измерения эпизодической памяти и исполнительной функции. Третичными результатами исследования были сокращенная шкала гериатрической депрессии (GDS-SF) и индекс когнитивных изменений (CCI). Кроме того, в исследовании COSMOS отслеживались нежелательные явления (НЯ), а о зарегистрированных наблюдаемых когнитивных оценках сообщалось родительской исследовательской группе.

Используя подход «намерение лечить» (ITT), основной конечной точкой исследования было изменение GCC после трех лет использования экстракта какао, а вторичной конечной точкой исследования было изменение GCC после трех лет потребления добавок MVM. Два метода лечения также оценивались по их влиянию на память и исполнительные функции.

Критерии включения в исследование COSMOS включали (i) отсутствие предшествующего ИМ (инфаркта миокарда) или инсульта в анамнезе; (ii) отсутствие анамнеза рака в течение предыдущих двух лет; (iii) отсутствие в анамнезе серьезных заболеваний, препятствующих участию; (iv) отказ от употребления какао или минеральных/витаминных добавок во время РКИ; (v) отсутствие подтвержденной гиперчувствительности к какао или кофеину; (vi) успешный вводной курс плацебо в течение ≥2 месяцев с соблюдением режима лечения ≥75% и (vii) отсутствие одновременного участия в других РКИ.

Кроме того, право на участие в исследовании COSMOS-Mind включало (i) возраст пациента ≥65 лет; (ii) отказ от использования инсулина; и (iii) возможность пройти телефонные когнитивные тесты. Исследование COSMOS было рандомизировано с использованием компьютерных списков распределения. Все участники, экзаменаторы и исследователи были замаскированы относительно вмешательств. Для анализа использовалось линейное моделирование смешанных эффектов.

Полученные результаты

Всего в исследование COSMOS-Mind было включено 2262 взрослых, средний возраст участников составил 73 года, и большинство из них (60%) были женщинами и неиспаноязычными белыми (89%). Из общей выборки 92%, 84% и 79% завершили когнитивные тесты в первый, второй и третий годы наблюдения.  

CE существенно не влиял на глобальное познание (средний показатель z 0,03). Напротив, ежедневный прием MVM по сравнению с плацебо показал статистически значимые преимущества GC (средний показатель z 0,1), которые были наиболее заметными среди взрослых с сердечно-сосудистыми заболеваниями (средний показатель z для отрицательного и положительного анамнеза составил 0,06 и 0,14 соответственно).

Преимущества MVM также наблюдались для памяти и исполнительных функций со средними z-показателями 0,1 и 0,1 соответственно, тогда как CE не показал статически значимых результатов для любого когнитивного композита. Результаты не изменились при анализе чувствительности, исключая пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями из анализа влияния вмешательства MVM на глобальное познание.

КЭ не влияла на преимущества МВМ в отношении глобального познания, и во время исследования не было сообщений о нежелательных явлениях. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями были преимущественно пожилыми мужчинами с повышенными значениями индекса массы тела (ИМТ), более высокими показателями артериального давления, повышенным использованием статинов, более выраженной депрессией, меньшими физическими нагрузками и меньшими показателями TICS.

Результаты исследования не показали когнитивной пользы от ежедневного приема экстракта какао в течение трех лет. Напротив, ежедневный прием MVM в течение трех лет улучшал общее познание, эпизодическую память и исполнительные функции у пожилых людей. В частности, польза добавок MVM была более значительной среди пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.