В статье, опубликованной в журнале « Экспертное мнение о безопасности лекарств », ученые описали профили безопасности и эффективности моноклональных антител против тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2) у беременных с коронавирусной болезнью 2019 (COVID-19). ).

От редакции: Безопасность и эффективность моноклональных антител против SARS-CoV-2 при беременности . Кредит изображения: Naeblys / Shutterstock

Фон

Моноклональные антитела, нацеленные на спайковый белок SARS-CoV-2, считаются потенциальным терапевтическим подходом к лечению последствий COVID-19. Эти антитела работают, связывая различные эпитопы спайков и впоследствии предотвращая взаимодействие вирусного спайка с ангиотензинпревращающим ферментом 2 (ACE2) хозяина. ACE2 — это рецептор клетки-хозяина, который позволяет SARS-CoV-2 проникать в клетки через слияние вирусной оболочки и мембраны клетки-хозяина.

Клинические испытания показали, что моноклональные антитела могут снизить риск тяжелого течения COVID-19 более чем на 70%. Таким образом, лечение казиривимабом, имдевимабом и сотровимабом показано пациентам с COVID-19 из группы высокого риска, которым не требуется кислородная поддержка. Комбинация казиривимаба и имдевимаба также использовалась в качестве постконтактной профилактики среди близких контактов пациентов с симптомами.

Терапевтическое ведение беременных с COVID-19

Было обнаружено, что у беременных женщин COVID-19 увеличивает риск поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ) и смертности. Известно также, что это заболевание вызывает неонатальные осложнения.

Дексаметазон, кортикостероид, широко используется для лечения пациентов с COVID-19. В клинических испытаниях этот препарат значительно снизил 28-дневную смертность у пациентов с COVID-19.

Поскольку известно, что дексаметазон проникает через плаценту и влияет на развитие плода, его не рекомендуется применять для лечения беременных женщин с COVID-19. По данным Королевского колледжа акушеров и гинекологов, беременных женщин с тяжелой формой COVID-19 следует лечить преднизолоном или гидрокортизоном вместо дексаметазона. Однако нет четких доказательств терапевтической эффективности этих стероидов во время беременности.

Среди доступных перепрофилированных противовирусных препаратов ремдесивир рекомендуется беременным женщинам с прогрессирующим COVID-19. В целом, этот препарат безопасен и хорошо переносится беременными женщинами с COVID-19.

Kyolic, Aged Garlic Extract, выдержанный экстракт чеснока с лецитином, 200 капсул

Комбинация нирматрелвира и ритонавира рекомендована беременным женщинам с сопутствующими заболеваниями, которые могут подвергать их повышенному риску развития тяжелой формы COVID-19. Эти препараты также хорошо переносятся беременными женщинами. Однако из-за возможной токсичности для плода молнупиравир не рекомендуется применять во время беременности.     

Лечение моноклональными антителами во время беременности

Доказательства, собранные в ходе клинических испытаний и реальных экспериментов, подтвердили безопасность и эффективность моноклональных антител против SARS-CoV-2 у беременных женщин, которым не требуется кислородная поддержка. Комбинации казиривимаба, имдевимаба, бамланивимаба и этесевимаба особенно перспективны.

Было обнаружено, что у беременных женщин с избыточным весом/ожирением (гестационный возраст: 11–32 недели) лечение моноклональными антителами предотвращает прогрессирование COVID-19 и госпитализацию.

У невакцинированных беременных женщин с COVID-19 средней степени тяжести не наблюдалось связанных с лечением нежелательных явлений или ухудшения симптомов после введения казиривимаба и имдевимаба.

В крупномасштабном исследовании с участием 51 беременной женщины с COVID-19 легкой и средней степени тяжести не наблюдалось немедленных побочных эффектов после лечения казиривимабом и имдевимабом или бамланивимабом и этесевимабом. Среди участников исследования 21% страдали ожирением, а 1,9% нуждались в госпитализации.

Другое исследование с участием 30 беременных женщин с COVID-19 показало, что лечение моноклональными антителами помогает улучшить симптомы у 85% участников. Связанные с лечением нежелательные явления, включая гипотензию и головокружение, наблюдались только у одного участника.

В другом исследовании было обнаружено, что лечение казиривимабом и имдевимабом или бамланивимабом и этесевимабом вызывает преходящую системную реакцию (изменение частоты сердечных сокращений плода) у 2 из 15 беременных женщин с COVID-19 легкой и средней степени тяжести. Только одна женщина родила после инфузии антител из-за клинического ухудшения состояния матери и плода.

Одно недавнее исследование с участием госпитализированных беременных женщин, нуждающихся в кислородной терапии, показало, что лечение казиривимабом и имдевимабом помогает устранить симптомы, связанные с COVID-19, и предотвратить клиническое ухудшение. Никаких осложнений, связанных с лечением, среди участников не наблюдалось.

Комбинированное лечение казиривимабом и имдевимабом было одобрено для лечения беременных женщин с COVID-19, у которых на исходном уровне были серонегативные антитела против SARS-CoV-2.

В целом, эти наблюдения подчеркивают безопасность и эффективность моноклональных антител во время беременности. Основные преимущества лечения включают улучшение симптомов и предотвращение прогрессирования тяжелой формы COVID-19, госпитализации и смерти.