В крупном клиническом испытании, в котором напрямую сравнивались четыре препарата, обычно используемые для лечения диабета 2 типа, исследователи обнаружили, что инсулин гларгин и лираглутид эффективнее четырех препаратов, одобренных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, для поддержания уровня глюкозы в крови в рекомендуемом диапазоне. Контроль уровня глюкозы в крови является ключевым компонентом поддержания здоровья людей с диабетом 2 типа. Все четыре оцениваемых препарата были добавлены к лечению метформином, который является препаратом первой линии для лечения диабета 2 типа. Исследование финансировалось Национальным институтом диабета, болезней органов пищеварения и почек (NIDDK), входящим в состав Национального института здоровья.

Более 37 миллионов американцев больны диабетом, и примерно от 90 до 95% из них имеют диабет 2 типа. Люди с диабетом , которые поддерживают уровень глюкозы в крови в диапазоне, близком к нормальному, обычно имеют гораздо меньший риск развития осложнений диабета, таких как заболевания нервов, почек и глаз. Большинству людей с диабетом 2 типа требуется более одного лекарства для контроля уровня сахара в крови с течением времени.

Хотя среди медицинских работников существует общее мнение о том, что метформин в сочетании с диетой и физическими упражнениями является лучшим ранним подходом к лечению диабета, нет единого мнения о том, что делать дальше, чтобы лучше контролировать высокий уровень глюкозы в крови.

Начатое в 2013 году исследование «Подходы к снижению гликемии при диабете: сравнительное исследование эффективности» (GRADE) проводилось в 36 исследовательских центрах США. Он был разработан для сравнения четырех основных препаратов, одобренных FDA в то время, когда GRADE начал использовать для лечения диабета в сочетании с метформином. Основные результаты были опубликованы в паре статей в The New England Journal of Medicine .

Это исследование было разработано, чтобы предоставить медицинским работникам важную информацию о том, как вести долгосрочное лечение диабета 2 типа . Это неотъемлемый шаг к прецизионной медицине для лечения диабета, поскольку теперь эти результаты можно использовать в процессе принятия решений для каждого отдельного пациента с учетом их уровня контроля уровня глюкозы, того, насколько хорошо переносятся лекарства, и других состояний здоровья человека. соображения».

Доктор Генри Берч, научный сотрудник NIDDK по проекту GRADE

В исследовании приняли участие 5047 человек с диабетом 2 типа из разных расовых и этнических групп, которые уже принимали метформин. Участники были случайным образом помещены в одну из четырех групп лечения. Три группы принимали метформин плюс лекарство, повышающее уровень инсулина, ситаглиптин, лираглутид или глимепирид. Четвертая группа принимала метформин и инсулин гларгин U-100, инсулин длительного действия.

В среднем после четырех лет наблюдения исследование показало, что участники, принимавшие метформин плюс лираглутид или инсулин гларгин, достигли и поддерживали свои целевые уровни в крови в течение более длительного времени по сравнению с ситаглиптином или глимепиридом. Это позволило примерно на шесть месяцев дольше поддерживать уровень глюкозы в крови в целевом диапазоне по сравнению с ситаглиптином, который был наименее эффективным в поддержании целевого уровня. Эффекты лечения не различались в зависимости от возраста, пола, расы или этнической принадлежности.

Kyolic, Aged Garlic Extract, выдержанный экстракт чеснока, для сердечно-сосудистой системы, формула 100, 300 капсул

Однако ни одна из комбинаций не превзошла другие в подавляющем большинстве случаев. Хотя средний уровень сахара в крови снизился во время исследования, почти три четверти всех участников не смогли поддерживать целевой уровень глюкозы в крови в течение четырех лет, что подчеркивает трудности в поддержании рекомендуемых целевых показателей у многих пациентов с диабетом 2 типа.

«GRADE эффективно показывает, какие препараты лучше всего работали для достижения и поддержания целевых уровней глюкозы в крови с течением времени, но нам необходимо разработать еще более эффективные стратегии для долгосрочного поддержания приемлемого уровня глюкозы», — сказал руководитель исследования GRADE д-р Дэвид М. Натан, директор Диабетического центра Массачусетской больницы общего профиля, Бостон. «У нас еще много работы, например, оценка других вмешательств и комбинаций лечения, чтобы помочь людям с диабетом 2 типа достичь долгосрочного контроля уровня глюкозы».

В исследовании также рассматривалось влияние лечения на развитие сердечно-сосудистых заболеваний, связанных с диабетом. Исследователи обнаружили, что у участников группы, принимавшей лираглутид, меньше всего было сердечно-сосудистых заболеваний в целом по сравнению с другими группами.

В исследовании также изучались побочные эффекты препаратов, обнаружив:

• Тяжелая гипогликемия, часто называемая реакцией на низкий уровень глюкозы в крови, в целом была редкостью, но затрагивала большее количество участников, получавших глимепирид (2,2%).
• Желудочно-кишечные симптомы чаще встречались в группе лираглутида, чем в трех других группах лечения.

Кроме того, в среднем участники всех лечебных групп похудели. За четыре года люди в группах лираглутида и ситаглиптина потеряли больше веса (в среднем 7 и 4 фунта соответственно), чем в группах гларгина и глимепирида (менее 2 фунтов).

«При наличии множества вариантов лечения диабета 2 типа поставщикам медицинских услуг и пациентам может быть трудно понять, какой препарат лучше всего подходит для определенного человека», — сказал директор NIDDK доктор Гриффин П. Роджерс. «NIDDK обладает уникальной способностью поддерживать сравнительные испытания эффективности, такие как GRADE, чтобы помочь поставщикам медицинских услуг давать научно обоснованные рекомендации, которые ведут к улучшению здоровья их пациентов и всех людей, живущих с диабетом 2 типа».

Доступный в настоящее время тип лекарств от диабета, называемый ингибиторами SGLT2, не был одобрен FDA при запуске набора GRADE и не был включен в исследование.

Исследование GRADE было поддержано грантом NIDDK (U01DK098246). Дополнительную поддержку оказал Национальный институт сердца, легких и крови; Национальный институт общих медицинских наук; Национальный центр развития трансляционных наук; Центры по контролю и профилактике заболеваний; и Американская Диабетическая Ассоциация. Департамент по делам ветеранов предоставил ресурсы и средства. Материальную поддержку в виде безвозмездных лекарств и расходных материалов оказали компании Becton, Dickinson and Company, Bristol-Myers Squibb, Merck & Co., Inc., Novo Nordisk, Roche Diagnostics и Sanofi. Номер ClinicalTrials.gov: NCT01794143.