Hackensack Meridian Health , Кардиолог Медицинского центра Университета Хакенсак Юрий Дудий, доктор медицинских наук, стал вторым в мире человеком, успешно имплантировавшим сердечный насос Impella Bridge-to-Recovery (BTR)™ для предварительного технико-экономического обоснования технологии Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). (EFS) исключение для экспериментальных устройств (IDE). Медицинский центр Университета Хакенсак — одна из пяти больниц в США, выбранных для участия в EFS.

Impella BTR, получившая одобрение FDA IDE в декабре 2021 года, представляет собой чрескожный сердечный насос с прямотоком, обеспечивающий кровоток более шести литров в минуту. Разработанный, чтобы быть гораздо менее инвазивным, чем современные вспомогательные устройства для левого желудочка (LVAD), Impella BTR имплантируется через небольшой разрез в грудной клетке в подмышечную артерию и располагается в левом желудочке сердца.

Разработанный медицинской технологической компанией Abiomed, Impella BTR предназначен для обеспечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью возможностью долгосрочной минимально инвазивной сердечной помпы.

EFS оценит безопасность Impella BTR и возможность поддержки пациентов до тех пор, пока они не выздоровеют или не получат другой вид лечения. EFS зарегистрирует 10 пациентов в пяти больницах, которые получат поддержку Impella BTR на срок до 28 дней в условиях больницы. Пациенты будут надежно контролироваться в облаке через Impella Connect, предоставляя поставщикам доступ к данным о состоянии Impella BTR круглосуточно и без выходных. После того, как участнику исследования больше не требуется гемодинамическая поддержка, технология будет отключена и удалена. За участниками будут следить в течение 90 дней.

Fungi Perfecti, Host Defense, Breathe, грибы для поддержки здоровья дыхательной системы, 60 вегетарианских капсул

«Наш выбор для участия в этом исследовании свидетельствует о нашей постоянной приверженности совершенствованию ухода за пациентами и инновациям с помощью передовых технологий», — сказала Каника Моди, доктор медицинских наук, кардиолог с сердечной недостаточностью, медицинский директор службы LVAD в Медицинском центре Университета Хакенсак и директор. следователь по EFS. «Наша больница является новаторской, спасающей жизни технологией за годы до того, как она станет широко доступной». Лишь немногие в мире участвуют в EFS, что означает, что наши пациенты имеют доступ к этой инновационной технологии.

Пациент, получивший устройство, — 63-летний мужчина, у которого диагностирована прогрессирующая сердечная недостаточность. Пациент получил устройство Impella BTR 18 июля.

«Hackensack Meridian Health находится в авангарде достижений в области кардиологической помощи, и мы гордимся тем, что были выбраны в качестве одной из немногих больниц в США для участия в этом новаторском исследовании», — сказал Дэвид Ландерс, доктор медицинских наук, исполняющий обязанности директора отделения кардиологии. , в Медицинском центре Университета Хакенсак. «Наши исследования с этим экспериментальным устройством проложат путь к технологическим достижениям, которые приведут к улучшению ухода за пациентами с хронической сердечной недостаточностью».

Эта новая технология может изменить то, как мы лечим пациентов с хронической сердечной недостаточностью, обеспечивая менее инвазивную долгосрочную гемодинамическую поддержку с целью в конечном итоге восстановить функцию сердца у очень больных пациентов».

Марк Андерсон, доктор медицинских наук, кардиоторакальный хирург и заведующий отделением кардиохирургии в HUMC

«После помещения в левый желудочек устройство способно перекачивать более шести литров крови в минуту», — сказал доктор Дудий. «Это может изменить то, как мы заботимся о пациентах с хронической сердечной недостаточностью, предоставив менее инвазивные вспомогательные желудочковые устройства.

Abiomed заявила, что ее Impella BTR меньше по размеру и менее инвазивна по сравнению с доступными LVAD, а также предоставляет пациентам возможность минимально инвазивной сердечной помпы на длительный срок.

Исследуемый сердечный насос предназначен для облегчения восстановления или ремоделирования сердца с помощью дополнительных методов лечения у пациентов с сердечной недостаточностью класса III/IV.