Институт критического пути (C-Path) объявил, что будет выступать в качестве организатора Критического пути для редких нейродегенеративных заболеваний (CP-RND), нового государственно-частного партнерства (ГЧП) для помощи людям с несколькими редкими нейродегенеративными заболеваниями при поддержке грант от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Агентство объявило о ГЧП сегодня в пресс-релизе.

Эти инновационные и совместные подходы необходимы для ускорения разработки медицинских продуктов на благо людей, живущих с этими редкими заболеваниями, и их семей. Я в восторге от этого партнерства, которое укрепит сотрудничество между C-Path, FDA и NIH и объединит различные группы заинтересованных сторон».

Уэйнрайт Фишберн, председатель правления C-Path

Для обеспечения успеха этих усилий будут использованы проверенные навыки C-Path, в частности послужной список организации в разработке реальных решений, которые ускорили разработку лекарств от многих заболеваний. Это, вместе с возможностями его Платформы акселератора данных и аналитики для лечения редких заболеваний (RDCA-DAP®) для интеграции нескольких источников данных на уровне пациентов по редким заболеваниям, создаст основу для использования достижений фундаментальных и клинических наук, поддерживаемых NIH и инновационная нормативная наука, поддерживаемая FDA.

В июне FDA обнародовало свой План действий по редким нейродегенеративным заболеваниям, включая боковой амиотрофический склероз (БАС) -; пятилетняя стратегия по улучшению и продлению жизни людей с редкими нейродегенеративными заболеваниями, включая БАС, путем продвижения разработки безопасных и эффективных медицинских продуктов и облегчения доступа пациентов к новым методам лечения. План был разработан в соответствии с положениями Закона об ускорении доступа к критическим методам лечения БАС, включая требование о создании государственно-частного партнерства в этом финансовом году.

«Для C-Path большая честь быть частью этого преобразующего партнерства с FDA и NIH. CP-RND будет использовать все пять основных компетенций C-Path: управление данными и стандарты, количественный анализ и моделирование, биомаркеры, клинические результаты. оценки и нормативная наука, а также области концентрации C-Path из программ нейробиологии / неврологии, педиатрии и редких заболеваний», — пояснил Клаус Ромеро, доктор медицины, магистр медицины, FCP, главный научный сотрудник C-Path и исполнительный директор клинической фармакологии. . «Это партнерство с FDA и NIH положительно изменит разработку медицинских продуктов и сделает CP-RND шаблоном для всеобъемлющей и значимой совместной науки».

Как и в случае с предыдущими PPP в C-Path, CP-RND обеспечит нейтральную среду для предконкурентного сотрудничества, включая, помимо прочего, промышленность, пациентов, группы защиты интересов, научные круги, некоммерческие организации и другие, чтобы собраться вместе и активно способствовать продвижению многообещающих решений на благо этих сообществ. Чтобы узнать больше о CP-RND C-Path, посетите https://c-path.org/programs/cp-rnd и свяжитесь с командой по адресу [email protected].