Согласно результатам, представленным сегодня исследователями из Онкологический центр доктора медицины Андерсона Техасского университета на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) 2022.

Основываясь на предварительно определенных показателях результатов, сообщаемых пациентами, исследователи обнаружили, что время до окончательного ухудшения (TDD) для общего состояния здоровья / качества жизни при T-DXd составляло 11,4 месяца по сравнению с всего 7,5 месяцами при выбранной врачом химиотерапии, что означает, что T Лечение -DXd задерживает снижение качества жизни у пациентов с метастатическим раком молочной железы.

В исследовании DESTINY-Breast04 сообщалось об улучшении выживаемости без прогрессирования и показателях ответа, и оно изменило практику лечения пациентов с метастатическим раком молочной железы с низким уровнем HER2. Мы знаем, что лечение было эффективным, но мы хотели услышать мнение самих пациентов, чтобы лучше понять, как они переносили лечение и как оно повлияло на их общее состояние здоровья».

Наото Уэно, доктор медицины, доктор философии, автор доклада, профессор медицинской онкологии молочной железы

Результаты исследования DESTINY-Breast04, ранее опубликованные в New England Journal of Medicine , показали, что T-DXd, конъюгат антитело-лекарственное средство, нацеленное на HER2, удвоил выживаемость без прогрессирования по сравнению со стандартным лечением химиотерапией. Это также значительно улучшило общую выживаемость пациентов с HER2-низким подтипом рака молочной железы, который является недавно определенной подгруппой HER2-негативного рака молочной железы. В августе 2022 года FDA одобрило T-DXd в качестве первой таргетной терапии для пациентов с метастатическим раком молочной железы с низким уровнем HER2.

В исследовании приняли участие 557 пациенток с запущенным, нерезектабельным и/или метастатическим раком молочной железы с низким уровнем HER2, которые ранее получали одну или две линии химиотерапии. Пациентов, включенных в DESTINY-Breast04, просили заполнить анкеты об их качестве жизни, связанном со здоровьем, до, во время и после лечения. Почти все пациенты заполнили три утвержденных вопросника в начале исследования, и не менее 80% заполнили их в указанные моменты времени для циклов лечения со 2 по 27.

Garden of Life, Vitamin Code, мультивитамины из цельных продуктов для женщин, 240 вегетарианских капсул

TDD, который является мерой клинически значимого ухудшения, определяли как стабильное изменение на 10 баллов или более по сравнению с началом исследования для всех показателей результатов, сообщаемых пациентами. TDD измерялся по трем показателям PRO, использованным в исследовании. Пятимерный опросник EuroQol измеряет восприятие пациентами своего общего состояния здоровья с использованием числовой шкалы.

Глобальное состояние здоровья и качество жизни измерялись с помощью опросника качества жизни Core 30 Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) (QLQ-C30). В анкете пациентов просят оценить по числовой шкале, как они относятся к своему общему состоянию здоровья и качеству жизни, а также какие трудности они испытывали на прошлой неделе в связи со своими симптомами или при выполнении конкретных повседневных задач.

Шкала болевых симптомов показала, что время до окончательного ухудшения составило 16,4 месяца у пациентов, получавших T-DXd, по сравнению с 6,1 месяцами у пациентов, получавших химиотерапию, что важно, поскольку известно, что боль оказывает сильное влияние на качество жизни пациентов.

У пациентов, получавших лечение T-DXd, общее состояние здоровья/КЖ сохранялось на протяжении всего курса лечения, что свидетельствует о том, что лечение не снижало сообщаемое пациентами КЖ, связанное со здоровьем.

«Большинство пациентов с раком молочной железы, получающих химиотерапевтическое лечение, должны сократить количество курсов или прекратить терапию из-за побочных эффектов, влияющих на качество их жизни», — сказал Уэно. «Обнадеживает то, что пациенты в исследовании увидели преимущество в выживаемости и не описали дополнительного снижения качества жизни. Эти данные подтверждают потенциальную пользу T-DXd для пациентов с метастатическим раком молочной железы с низким уровнем HER2».

Несколько текущих исследований изучают минимальный порог экспрессии HER2, необходимый для активности T-DXd.

Исследование финансировали Daiichi Sankyo и AstraZeneca. Уэно получил институциональные исследовательские гранты и гонорары за консультационные услуги от Daiichi Sankyo.