RQM+, ведущий поставщик медицинских услуг с крупнейшей в мире глобальной командой экспертов по регулированию и качеству, а также портфельная компания Linden Capital Partners, сегодня объявили о приобретении Jordi Labs. Благодаря этим новым возможностям RQM+ предоставляет комплексные регуляторные, качественные, клинические и лабораторные услуги, поддерживая доступ к рынку на протяжении всего жизненного цикла продукции для медицинских устройств и средств диагностики.

Являясь единственным поставщиком услуг MedTech, придерживающимся почти 40-летней стратегии регулирования, RQM+ гордится тем, что теперь предлагает собственные услуги по тестированию экстрагируемых и выщелачиваемых веществ, что дает нашим клиентам самый быстрый путь к одобрению регулирующих органов», — сказала генеральный директор Маргарет Киган. «Мы неуклонно стремимся быть лучшими в каждой услуге, которую мы предоставляем производителям MedTech. Ведущие в мире услуги по тестированию Jordi помогут нам поддерживать наши бескомпромиссные стандарты качества на каждом этапе по мере того, как мы превращаемся в универсальный магазин, чтобы ускорить доступ пациентов к технологиям, улучшающим жизнь».

Благодаря новым инновационным процессам Jordi Labs предоставляет химические характеристики и комплексную деформацию продукта, а также исследования загрязняющих веществ и отказов для производителей MedTech. Их команда доктора философии. химики-аналитики используют свой запатентованный многодетекторный подход, чтобы обеспечить точную характеристику всех экстрагируемых веществ в соответствии с глобальными нормативными требованиями к испытаниям материалов. Публикации Джорди, основанные на их многодетекторном подходе, часто цитируются как регулирующими органами, так и промышленностью.

Мы рады, что теперь являемся частью решения RQM+, которое быстрее выводит клиентов на рынок благодаря нашему непревзойденному опыту быстрых результатов тестирования, которые удовлетворяют строгим требованиям регулирующих органов во всем мире», — сказал Марк Джорди, президент Jordi Labs. «Присоединение к RQM+ позволит мне сосредоточиться на том, что я люблю, — разработке новаторской технологии, которая обеспечивает безопасность пациентов, устанавливая новые стандарты для тестирования экстрагируемых и вымываемых веществ».

Kirkland and Ellis LLP выступала в качестве юридического консультанта Linden. Харрис Уильямс представлял Jordi Labs.