Исследователи из Оксфордского университета и их партнеры сегодня сообщили о новых результатах исследования фазы 2b после введения бустерной дозы вакцины-кандидата против малярии R21/Matrix-M™, которая ранее демонстрировала высокую эффективность на уровне 77% по сравнению с следующие 12 месяцев у детей раннего возраста из Западной Африки в 2021 году.

В своих выводах (сообщенных в журнале The Lancet Infectious Diseases) они обнаружили, что бустерная доза вакцины через год после первичного трехдозового режима сохраняла высокую эффективность против малярии и продолжала соответствовать цели дорожной карты технологии вакцины против малярии Всемирной организации здравоохранения. вакцина с эффективностью не менее 75%.

Авторы сообщают о рандомизированном, контролируемом, двойном слепом исследовании фазы IIb, проведенном в Отделе клинических исследований Наноро (CRUN) / Институте исследований в области наук о здоровье (IRSS), Буркина-Фасо. В общей сложности 450 участников в возрасте от 5 до 17 месяцев были набраны из зоны охвата Наноро, из них 409 получили бустер.

Участников случайным образом распределили на три группы: первые две группы получали вакцину R21/Matrix-M (с низкой или высокой дозой адъюванта Matrix-M) в качестве бустерной вакцины, а третья — вакцину против бешенства в качестве контроля. группа. Каждый ребенок получил ту же ревакцинацию, что и его первичная серия прививок. Дозы были введены в июне 2020 года, в основном до пика сезона малярии.

Исследователи сообщают об эффективности вакцины 80% в группе с более высокой дозой адъюванта и 70% в группе с более низкой дозой адъюванта в течение 12 месяцев наблюдения. Уровни антител восстанавливались до тех же уровней, что и после первичной вакцинации, через 28 дней после введения бустерных доз. Серьезных нежелательных явлений, связанных с вакциной, отмечено не было.

Это фантастика, так что вы снова видите такую ​​высокую эффективность после одной бустерной дозы вакцины. В настоящее время мы являемся частью очень крупного испытания фазы III, направленного на лицензирование этой вакцины для широкого применения в следующем году».

Халиду Тинто, профессор паразитологии, региональный директор IRSS в Наноро и главный исследователь исследования

Профессор Адриан Хилл, директор Института Дженнера Оксфордского университета и профессор вакцинологии Лакшми Миттал и семьи, а также соавтор статьи, сказал: «Мы рады обнаружить, что стандартная четырехдозовая схема иммунизации теперь может впервые достичь высокого уровня эффективности в течение двух лет, что было желанной целью для вакцин против малярии в течение стольких лет».

Вакцина-кандидат против малярии R21/Matrix-M™, созданная Оксфордским университетом, включает запатентованный адъювант Matrix-M на основе сапонина компании Novavax и лицензирована Индийским институтом сывороток.

Испытание, финансируемое программой EDCTP2, поддерживаемой Европейским Союзом (номер гранта RIA2016V-1649-MMVC), а также Wellcome Trust и Оксфордским биомедицинским исследовательским центром NIHR, было продлено еще на два года, чтобы оценить, будут ли дальнейшие бустерные дозы необходимо поддерживать высокую эффективность с течением времени.

Позднее в этом году также ожидаются результаты ключевого продолжающегося лицензионного исследования фазы III для оценки крупномасштабной безопасности и эффективности у 4800 детей в возрасте от 5 до 36 месяцев в четырех африканских странах.

Гарет Дженкинс, директор по защите интересов малярии No More UK, сказал: «Сегодняшние результаты вакцины R21, полученные в известном Оксфордском институте Дженнера, являются еще одним обнадеживающим сигналом того, что при правильной поддержке мир может покончить с детской смертностью от малярии еще при нашей жизни.

«Но для того, чтобы новые британские изобретения реализовали свой потенциал, британское лидерство должно сохраниться, не в последнюю очередь на предстоящей конференции по пополнению Глобального фонда для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией, которая состоится в США в сентябре этого года.

«Это будет первое внешнеполитическое испытание для нового премьер-министра — ради миллионов детских жизней, глобальной безопасности в области здравоохранения и отношений Великобритании со своим ближайшим союзником это испытание, которое они не могут провалить».