Международное исследование под руководством ученого из Рутгерса, в котором сравнивались новые и старые методы лечения сложных инфекций мочевыводящих путей, показало, что новая комбинация лекарств более эффективна, особенно против стойких, устойчивых к лекарствам инфекций.

Описывая результаты в Журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA), исследователи клинического исследования ALLIUM Phase 3 показали, что комбинация препаратов цефепим и энметазобактам более эффективна при лечении как осложненных инфекций мочевыводящих путей, так и острого пиелонефрита (ОП). бактериальная инфекция, вызывающая воспаление почек, чем стандартное лечение, сочетающее пиперациллин и тазобактам. Инфекции мочевыводящих путей считаются осложненными, если они связаны с факторами риска, включая лихорадку, сепсис, непроходимость мочевыводящих путей или катетеры, которые повышают опасность неэффективности антибактериальной терапии.

«Этот новый антибиотик превосходил стандартную терапию», — сказал Кит Кей, заведующий отделением аллергии, иммунологии и инфекционных заболеваний и профессор медицины в Медицинской школе имени Роберта Вуда Джонсона в Рутгерсе.

«Это захватывающий вариант лечения», — сказал Кей, главный исследователь исследования и ведущий автор публикации.

Boiron, RhinAllergy, средство от аллергии, 60 быстрорастворимых таблеток

Кей добавил, что эта комбинация препаратов также борется с часто опасной категорией бактериальных заболеваний, вызванных патогенами, известными как инфекции бета-лактамазами расширенного спектра (БЛРС), названными в честь фермента, вырабатываемого бактериями. Бактерии, продуцирующие БЛРС, не могут быть эффективно уничтожены многими антибиотиками, обычно используемыми для лечения инфекций, такими как пенициллины и цефалоспорины.

Мы ищем антибиотики, активные против резистентных бактерий, таких как БЛРС, и обнаружили, что эта новая комбинация очень эффективна».

Кит Кэй, профессор медицины, Медицинская школа имени Роберта Вуда Джонсона Рутгерса

Исследование проводилось в 90 центрах Европы, Северной и Центральной Америки, Южной Америки и Южной Африки с сентября 2018 года по ноябрь 2019 года. В исследовании приняли участие более 1000 пациентов. Около 79 процентов пациентов, получавших новую комбинацию цефепима и энметазобактама, успешно излечились от болезни, в отличие от 58,9 процента пациентов, получавших обычное лечение пиперациллином и тазобактамом.

Из 20 процентов пациентов из общей группы, принадлежащих к подмножеству пациентов с ESBL-инфекциями, 73 процента пациентов, получавших цефепим и энметазобактам, достигли клинического излечения, в отличие от 51 процента пациентов, получавших стандартную терапию.

Антибиотик цефепим представляет собой цефалоспорин четвертого поколения, который был одобрен для использования в 1990-х годах и доступен для общего пользования. Энметазобактам, экспериментальный препарат, произведенный французской биофармацевтической компанией Allecra Therapeutics, является ингибитором бета-лактамаз, что означает, что он воздействует на бета-лактамазы, включая типы ферментов, вырабатываемых бактериями, продуцирующими БЛРС. Комбинация лекарственных средств получила статус квалифицированного продукта для лечения инфекционных заболеваний и ускоренное рассмотрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

Кэй сказал, что ожидает, что компания подаст заявку на одобрение FDA в начале следующего года.

Согласно отчету Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), ежегодно в США возникает более 2,8 миллиона инфекций, устойчивых к противомикробным препаратам, и более 35 000 человек умирают от них. В исследовании устойчивости к антибиотикам, проведенном в 2019 году, CDC охарактеризовал БЛРС как серьезную угрозу для здоровья человека.

В редакционной статье JAMA Сонали Адвани и Кимберли Клэйс, обе из Медицинской школы Университета Дьюка, высоко оценили исследование, проведенное под руководством Рутгерса: «Клинические испытания, проведенные Кей и др., представляют собой многообещающую новую антибиотикотерапию, которая расширяет ограниченный арсенал средств для лечения устойчивых микроорганизмов и представляет собой захватывающую новый терапевтический вариант лечения острого пиелонефрита или осложненного [инфекции мочевыводящих путей]».