В недавнем исследовании, опубликованном в журнале The Lancet Infectious Diseases , исследователи оценили эффективность вакцины (VE) вакцины Pfizer-BioNTech против коронавируса BNT162b2 2019 (COVID-19) против коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2) Omicron BA. 4/5.

Фон

Подварианты Omicron BA.4 и Omicron BA.5 были первоначально обнаружены в южных частях Африки в конце 2021 года. Подварианты включают мутации F486V и L452R, а их гликопротеины шипа (S) схожи, из-за чего их обычно называют как Омикрон BA.4/5. Мутации в домене, связывающем рецептор S-белка (RBD), повышают вирулентность и уклончивость субвариантов от иммунного ответа.

Исследования показали более низкий нейтрализующий иммунный ответ на Омикрон BA.4 и BA.5 по сравнению с Омикроном BA.1 и BA.2, и, следовательно, иммуногенность вакцин против SARS-CoV-2 для Омикрон BA.4/5 необходимо проверить. быть оценены.

Об исследовании

В настоящем исследовании с отрицательным результатом исследователи определили BNT162b2 VE против Omicron BA.4/5.

В исследовании приняли участие члены страховой компании Kaiser Permanente (KP) в Калифорнии, Соединенные Штаты Америки (США) старше 18 лет, прошедшие тестирование на COVID-19 с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) в одном из четырех медицинских учреждений [амбулаторных учреждениях]. (OP, n = 13 718), центры неотложной помощи (UC, n = 7977), отделения неотложной помощи (ED, n = 1867) и больницы (n = 794) в период с 9 мая по 26 августа 2022 г.

Подварианты Omicron были идентифицированы на основе календарного времени, анализа WGS (полного секвенирования генома) и результатов анализа сбоя гена SARS-CoV-2 (S) (SGTF). Всего для анализа двойной и тройной дозы ВЭ было рассмотрено 24 356 обращений за медицинской помощью. Среди участников 24% (n=5793), 25% (n=5997) и 52% (n=12 566) участников были невакцинированы, полностью вакцинированы и ревакцинированы (третья доза, D3) соответственно.

Полученные результаты

Solgar, пиколинат цинка, 100 таблеток

Из 24 536 обращений за медицинской помощью 38 % (n = 5182), 20 % (n = 1556), 31 % (n = 575) и 16 % (n = 123) OP, UC, ED и обращения в больницу, соответственно, были обнаружены. быть SARS-CoV-2-положительным. Среднее значение 44 (в годах) наблюдалось для возраста участников, и большинство (65%) участников были женщинами. Оценки VE по сравнению с Omicron BA.4/5 после двойной дозы (D2) были ≤50%, независимо от результатов и дней, прошедших с момента последней дозы вакцины.

Через <0,5 лет после третьей вакцинации ВЭ составила 73% по сравнению с госпитализацией, связанной с Омикроном BA.4/5; тем не менее, наблюдаемые оценки VE составляли ≤50% для более легких исходов COVID-19. Оценки VE были> 50% по сравнению с Omicron BA.4/5, связанными со случаями ОП, ЯК и ЭД в первые три месяца после бустерной вакцинации.

Через ≥0,5 года после бустерной вакцинации наблюдалась более низкая защита от Омикрона BA.4/5 по сравнению с более ранними временными интервалами исследования, даже для госпитализаций. Четвертая доза (D4) была введена 24% (n=3029) участников исследования. D4 восстановил уровни иммунной защиты, превышающие уровни, наблюдаемые в течение ≥0,5 лет после D3, до уровней, аналогичных уровням через <6 месяцев после D3. Аналогичные результаты наблюдались после исключения лиц с ослабленным иммунитетом.

Для двухдозовых вакцин оценки VE на уровне <0,5 лет после D2 для случаев госпитализации, ED, UC и OP не рассчитывались (NC), 30, 50 и 30 соответственно. Соответствующие оценки через ≥0,5 лет после D2 составили -4,0, 44, 7,0 и 19 соответственно, с общими оценками VE для двойной вакцинации -4,0, 44, 11 и 21 соответственно.

Для трехдозовой вакцинации BNT162b2 оценка VE <0,25 года с момента D3 для госпитализации, неотложной помощи, язвенного колита и операционного вмешательства составила NC, 71, 59 и 55 соответственно. Соответствующие оценки за три-пять месяцев после D3 составили 72, 36, 28 и 23 соответственно. Через <0,5 лет после D3 соответствующие оценки составили 73, 43, 34 и 29 соответственно. Через ≥0,5 лет после D3 оценки составили 38, 37, 11 и 6,0 соответственно. Общие оценки тройной вакцинации составили 50, 39, 20 и 17 соответственно.

Для вакцинации четырьмя дозами BNT162b2 оценки VE для случаев госпитализации, ED, UC и OP в <0,25 года с момента наблюдения D4 составили 66, 65, 37 и 28 соответственно. Соответствующие оценки ≥0,25 лет после D4 составили 33, 78, 20 и 11 лет, соответственно, с общими оценками VE для четырехдозовой вакцинации 60, 69, 32 и 25 соответственно.

Вывод

В целом, результаты исследования показали, что двойная вакцинация BNT162b2 обеспечивала ограниченную иммунную защиту от тяжелых исходов инфекции Omicron BA.4 и BA.5, включая госпитализации. D3 и/или D4 улучшали иммунный ответ против Omicron BA.4 и BA.5, но иммунная защита ослабевала в течение трех месяцев против более легких исходов инфекции, таких как OP, UC или ED, и через шесть месяцев против Omicron BA.4- и госпитализации, связанные с BA.5. Полученные данные подтвердили введение бустерной вакцины.

Ограничения исследования

Ограничения исследования включали возможность смешанных эффектов между невакцинированными и вакцинированными людьми. Кроме того, несмотря на то, что команда контролировала неделю диагностики COVID-19, естественный приобретенный иммунитет, который не мог быть адекватно измерен, мог повлиять на оценки VE. В частности, если несколько невакцинированных лиц приобрели естественный иммунитет во время преобладания Омикрона BA.1 и BA.2, результаты могут привести к занижению оценок VE.