Исследователи из Оксфордского университета сегодня сообщили о новых результатах клинического испытания фазы 1, изучающего безопасность и иммунный ответ интраназальной вакцины против COVID-19.

Исследование проводилось в университете в сотрудничестве с AstraZeneca с использованием той же вакцины на основе аденовирусного вектора ChAdOx1, которая уже лицензирована для инъекционного применения.

В своих выводах (опубликованных в eBioMedicine) исследователи сообщили, что у меньшинства участников наблюдались иммунные реакции слизистых оболочек. Системные иммунные ответы на интраназальную вакцинацию также были слабее по сравнению с внутримышечной вакцинацией. Таким образом, вакцина не давала устойчивых слизистых антител и сильного системного иммунного ответа. Во время исследования не было зарегистрировано серьезных нежелательных явлений или проблем с безопасностью.

Новое Оксфордское исследование считается первым, в котором были опубликованы данные о введении вакцины с аденовирусным вектором с помощью простого назального спрея, который может быть более практичным вариантом для крупномасштабных кампаний по вакцинации, чем более сложное устройство-распылитель, такое как что используется в вакцине против COVID-19, недавно лицензированной в Китае, — говорят исследователи.

Введение вакцин в нос и дыхательные пути является одним из наиболее многообещающих способов достижения иммунитета в дыхательных путях, что может остановить легкие инфекции COVID и передачу вируса более эффективно, чем инъекционные вакцины.

Это также имеет то преимущество, что позволяет избежать использования иглы. Многие родители знают, что назальные спреи уже используются для вакцины против гриппа, которую предлагают школьникам в некоторых странах, включая Великобританию».

Д-р Адам Ритчи, старший менеджер программы вакцинации

Вектор ChAdOx1, используемый в вакцине, представляет собой ослабленную версию вируса простуды (аденовируса), который был генетически модифицирован, поэтому его репликация в организме человека невозможна. В исследование были включены 30 ранее не вакцинированных участников, которые получили первичную дозу интраназальной вакцины. Кроме того, исследователи изучили возможность применения интраназальной вакцины в качестве бустерной вакцины. Интраназальная вакцина была введена 12 участникам, которые ранее получали стандартную двухдозовую вакцину против COVID-19 в виде инъекций.

Доцент Сэнди Дуглас, главный исследователь исследования в Институте Дженнера Оксфордского университета, сказал:

«Назальный спрей показал себя в этом исследовании не так хорошо, как мы надеялись. Это сильно отличалось от недавних данных из Китая, который предположил, что хороших результатов можно добиться путем доставки аналогичной вакцины глубоко в легкие с помощью более сложного распылителя. Вакцина в виде назального спрея, подобная нашей, недавно была одобрена для интраназального применения в Индии, и мы с нетерпением ждем рецензируемой публикации данных клинических испытаний, использованных для подтверждения этого.

«Мы считаем, что доставка вакцин в нос и легкие остается многообещающим подходом, но это исследование предполагает, что могут возникнуть проблемы с тем, чтобы сделать назальные спреи надежным вариантом.

«Одна из возможностей заключается в том, что большая часть вакцины в виде назального спрея в конечном итоге проглатывается и разрушается в желудке — этого можно было бы избежать путем доставки в легкие. Еще одна проблема заключается в том, что исследователи не до конца понимают взаимосвязь между силой и типами иммунных реакций в дыхательных путях и защитой от инфекций.

«Нам срочно нужны дополнительные исследования для разработки вакцин, которые могут блокировать передачу респираторных пандемических вирусов с использованием путей доставки, которые являются безопасными и практичными в больших масштабах».

Для этого исследования исследователи хотели использовать точно такую ​​же вакцину, как и вакцина Oxford-AstraZeneca, чтобы облегчить быстрое развертывание, если результаты будут положительными.

Они говорят, что в будущем есть возможность разработать рецептуры, специально предназначенные для назального спрея, например, с использованием более высоких концентраций или с использованием веществ, предназначенных для того, чтобы вакцина оставалась в носу, а не проглатывалась. Поощрение данных о безопасности из этого исследования поможет такой будущей работе.

Исследование финансировалось компанией AstraZeneca.