Компания Oxford Immunotec компании PerkinElmer (NYSE: PKI) объявила сегодня о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование  набора реагентов T-Cell  Select ™  для автоматизации своего T- SPOT® . Рабочий процесс тестирования на  ТБ  для диагностики in vitro  (IVD) в сертифицированных лабораториях.

Набор  реагентов T-Cell  Select  обеспечивает более автоматизированный рабочий процесс, сокращая время работы персонала лаборатории и снижая общие затраты. Более широкое использование автоматизации также улучшает логистику образцов крови, поскольку позволяет использовать стандартную пробирку для сбора крови, которую можно хранить при комнатной температуре до 54 часов без сложных процедур флеботомии. Повышенная стабильность образцов крови позволяет легко централизовать обработку образцов, что расширяет доступ к T-SPOT. Тест на ТБ  и дает лабораториям больше гибкости за счет возможности группирования образцов.

T-Cell  Select  — это реагент для выделения мононуклеарных клеток периферической крови (РВМС), который использует позитивную селекцию РВМС с разделением клеток на основе магнитных шариков для автоматизации и упрощения подготовки клеток для  T-SPOT. Тест на ТБ  , глобально регулируемый ELISPOT IGRA для выявления латентной инфекции ТБ. Т-ТОЧКА. Тест на ТБ  с набором реагентов T-Cell  Select  — это единственный автоматизированный тест на ТБ IGRA без нормативных предупреждений (на этикетке) для пациентов с ослабленным иммунитетом, у которых часто имеется более низкий уровень Т-клеток, доступных для оценки.

Автоматизация устраняет разрыв между лабораторными рабочими процессами ELISPOT и ELISA, позволяя большему количеству лабораторий предлагать клинически превосходный T-SPOT. тест на туберкулез  большему количеству врачей»,

Фил Киф, главный исполнительный директор подразделения PerkinElmer Oxford Immunotec.

«Это приводит к высочайшему качеству ухода за наиболее уязвимыми пациентами в Соединенных Штатах».

Набор реагентов T-Cell  Select  доступен по всей Европе, где принята маркировка CE, в Южной Корее — в Министерстве безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств, в Китае — в Национальном управлении медицинской продукции (NMPA) и быстро становится доступным на большем количестве рынков по всему миру.

О PerkinElmer

PerkinElmer — ведущий глобальный поставщик комплексных решений, которые помогают ученым, исследователям и клиницистам лучше диагностировать заболевания, открывать новые и более персонализированные лекарства, контролировать безопасность и качество наших продуктов питания, а также повышать качество экологического и прикладного анализа. Благодаря 85-летнему наследию развития науки и миссии инноваций для более здорового мира наша преданная команда из более чем 16 000 человек тесно сотрудничает с коммерческими, государственными, академическими и медицинскими клиентами для доставки реагентов., анализы, инструменты, автоматизация, информатика и стратегические услуги, которые ускоряют рабочие процессы, предоставляют ценную информацию и поддерживают более эффективное принятие решений. Мы также глубоко привержены принципам корпоративной социальной ответственности посредством наших динамичных программ ESG и устойчивого развития. Компания сообщила о выручке примерно в 5 миллиардов долларов в 2021 году, обслуживает клиентов в 190 странах и входит в индекс S&P 500.