Rescue Biomedical получила грант Fast-Track Small Business Innovation Research или SBIR от Национальных институтов здравоохранения для разработки своей технологии, которая определяет, когда у человека передозировка опиоидами, и доставляет налоксон для устранения действия.

Хёвон «Хью» Ли, генеральный директор Rescue Biomedical, сказал, что компания надеется на партнерство с реабилитационными клиниками и клиницистами для выявления и работы с пациентами с расстройствами, связанными с употреблением опиоидов (OUD), с высоким риском повторной передозировки.

«Пациенты, которые недавно прошли курс лечения OUD, подвергаются более высокому риску повторной случайной передозировки из-за их пониженной толерантности», — сказал Ли, который также является доцентом Университета Пердью из Школы биомедицинской инженерии Уэлдона, директором Центра имплантируемых устройств в США. Purdue и чемпион факультета Purdue в области психического здоровья и злоупотребления психоактивными веществами. «Наше устройство представляет собой систему доставки лекарств с замкнутым контуром, которая автоматически определяет, когда кто-то принимает передозировку, и немедленно вводит спасительный налоксон, чтобы предотвратить долговременное неврологическое повреждение или смерть».

Четырехлетний грант в размере 2,82 миллиона долларов предоставляется в ускоренном порядке. Требуется административное одобрение в конце того, что было бы традиционным периодом Фазы I, чтобы перейти к Фазе II без необходимости дополнительной научной проверки.

Ли сказал, что Rescue Biomedical стремится выполнить определенные вехи в течение всего срока действия гранта.

Gaia Herbs, корень валерианы, 30 мл (1 жидк. унция)

«На первом этапе наша цель — лучше понять потребности клиентов и определить нормативный путь для получения одобрения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США», — сказал он. «На этапе II мы стремимся провести больше оценок удобства использования и продемонстрировать функциональность по мере продвижения к одобрению регулирующих органов.

«После успешного завершения этих этапов нам потребуется собрать дополнительные средства для расширения нашего производства и пройти клинические испытания для получения одобрения регулирующих органов».

Ли сказал, что федеральные гранты SBIR и Small Business Technology Transfer (STTR) являются спасательным кругом для малых предприятий, таких как Rescue Biomedical.

Они предоставляют нам существенную, неразбавляющую стартовую площадку для дальнейшего развития наших идей, чтобы вывести их на рынок. Это дает нам большую видимость и доверие к другим потенциальным инвесторам и заинтересованным сторонам, поскольку мы прошли через строгие федеральные контрольные комиссии. Мы пытаемся работать над решением реальных проблем, которые затрагивают сотни тысяч людей по всей стране, и программа SBIR от NIH позволяет нам это делать».

Хёвон «Хью» Ли, генеральный директор Rescue Biomedical

В команду Rescue Biomedical входят исследователи Purdue Крейг Герген, адъюнкт-профессор биомедицинской инженерии Лесли А. Геддес; Чи Хван Ли, адъюнкт-профессор биомедицинской инженерии Лесли А. Геддес и адъюнкт-профессор машиностроения; и Жаклин Линнес, адъюнкт-профессор биомедицинской инженерии Марты Э. Гросс. Вай Ле, бывший студент Хью Ли, также работает в компании, а также получил степень магистра делового администрирования в Университете Райса. Компания сотрудничает с MED Institute и Drs. Мэтью Алсма и Эллисон Дир из Медицинской школы Университета Индианы.

Дир сказал, что медицинские работники наблюдают рекордные показатели передозировок опиоидами. Центры по контролю и профилактике заболеваний сообщили, что в 2020 году в Соединенных Штатах было 91 799 смертей от передозировки, что на 31% больше, чем в 2019 году.

«Разработка биомедицинской технологии Rescue Biomedical действительно интересна и происходит в критическое время», — сказал Дир. «Снижение вреда предназначено для спасения жизней, и эта потенциальная технология станет отличным дополнением к этому набору стратегий и вмешательств. Чем больше доступных ресурсов, тем больше возможностей для улучшения результатов и спасения жизней».

Rescue Biomedical лицензирует свою технологию через Управление коммерциализации технологий Purdue Research Foundation. Он также является клиентом Purdue Foundry, центра предпринимательства и коммерциализации, специалисты которого помогают новаторам Purdue создавать стартапы.